由强生公司研究人员主导的三期国际随机临床试验评估了坎格列净治疗10至18岁2型糖尿病患儿的疗效与安全性。研究显示，与安慰剂相比，坎格列净可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平，且安全性特征与成人患者群体一致，为这一治疗选择有限的患者群体提供了重要证据支持。
该研究于2017年7月28日至2023年9月20日期间，在10个国家的104个医疗中心纳入171例血糖控制不佳的2型糖尿病青少年患者。受试者按1:1比例随机接受每日一次口服坎格列净（100mg）或安慰剂治疗，并在第12周评估HbA1c及估算肾小球滤过率（eGFR）。对于第13周时HbA1c≥7%且eGFR≥60 mL/min/1.73 m²的患者，再次随机决定是否将剂量增至300mg或维持原剂量，总治疗周期达52周。
主要疗效终点为第26周时HbA1c变化值。研究显示，坎格列净组在26周时HbA1c改善幅度显著优于安慰剂组（数据敏感性分析显示，最早第6周即显现统计学差异）。至第52周时，30.9%的坎格列净治疗组患者达到HbA1c<6.5%的严格标准（安慰剂组15.6%），47.2%患者HbA1c<7.0%（安慰剂组28.9%）。此外，坎格列净组空腹血糖水平在26周时改善幅度达显著统计学差异。
安全性评估显示，坎格列净最常见的治疗相关不良事件包括头痛、鼻咽炎、尿路感染及呕吐。低血糖事件发生率低于1%，且未发生严重低血糖事件。研究结论证实，坎格列净在10-18岁2型糖尿病青少年群体中具有良好的安全性和显著临床疗效。
该研究结果发表于《内科学年鉴》（DOI: 10.7326/ANNALS-24-04017）。
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