信达生物（Innovent Biologics）是一家世界级生物制药公司，于2025年8月6日宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动其新型口服GLP-1受体激动剂IBI3032的1期临床试验。
IBI3032是信达生物自主发现并开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂，具有靶向cAMP信号通路的特性。临床前研究显示，该药物在药代动力学特性和物理化学性质方面优于同类化合物。在动物模型实验中，IBI3032在同等剂量下实现了5-10倍的更高口服暴露量，在GLP-1R KI DIO小鼠和肥胖猴模型中均表现出改善的疗效和良好的耐受性，可在更低剂量下达到相当的治疗效果。
该1期临床试验计划在中国和美国同步开展，预计于2025年下半年开始对健康志愿者及超重/肥胖受试者进行给药。信达生物以Mazdutide为核心构建心血管代谢（CVM）管线，此次IBI3032临床研究的启动标志着其全球化CVM产品组合的重要进展。
信达生物通用生物药管线首席研发官钱镭博士表示："过去十年GLP-1成为热门靶点，其口服剂型凭借用药便利性、组合治疗策略的灵活性，有望成为现有GLP-1生物制剂的差异化补充。除糖尿病和体重管理外，口服GLP-1在高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等关联疾病治疗中也展现潜力。IBI3032在动物模型中表现出比同类药物更长的消除半衰期和更高的药物暴露水平，此次IND获批体现了信达生物强大的研发能力，我们期待为全球患者提供更有效的治疗选择。"
IBI3032采用基于结构的药物设计策略（SBDD）开发，通过优化物理化学性质改善药代动力学特征。该药物通过高效靶向GLP-1R激活下游信号通路，可延缓胃排空、抑制食欲并促进胰岛素分泌，用于治疗肥胖、2型糖尿病等代谢相关疾病。其IND申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获得美国FDA临床许可，全球多中心1期临床研究计划于2025年下半年启动。
信达生物成立于2011年，致力于通过高品质生物制药为全球患者提供可负担的创新治疗方案，业务涵盖创新药物的研发、生产和商业化，重点关注重大难治疾病的治疗领域。
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