一项旨在支持老年人参与心脏康复(CR)的行为辅导计划并未显著改善身体功能或增加CR参与度,这与常规护理相比没有显著差异。根据Modified Application of Cardiac Rehabilitation for Older Adults (MACRO)试验的新结果,1
在2025年美国心脏病学会年度科学会议(ACC.25)上展示的这项多中心、实用性的随机对照试验招募了350名70岁及以上的因心脏事件住院的患者,包括冠状动脉疾病、心力衰竭、瓣膜病或外周动脉疾病。参与者被随机分配接受常规护理或旨在增加CR参与度并改善功能恢复的结构化辅导干预。
丹尼尔·E·福曼医学博士(Daniel E. Forman, MD),匹兹堡大学医学教授兼该研究的主要作者,在ACC.25会议上介绍研究结果时表示:“我们的想法是询问参与者他们的护理目标是什么,并将这些目标与心脏康复联系起来,以使心脏康复更加以患者为中心并更具激励性。”
三个月后,研究人员发现两组在主要结局——身体功能方面没有显著差异,使用Activity Measure for Post-Acute Care Computerized Adaptive Testing (AM-PAC-CAT)基本移动得分进行测量。通过手腕佩戴的加速度计评估的总日常活动量和参加的CR会话数量在两组之间也相似。
尽管采用了个性化的方法,总体CR参与度仍然较低。平均而言,每组患者在出院后的前三个月参加了大约10次CR会话。AM-PAC-CAT基本移动得分在两组中都有轻微改善,平均提高约5分(标准误差为0.8),但两组之间没有统计学上的显著差异(P = .54)。其他次要指标,包括杜克活动状态指数、RAND-12身体综合评分和Morley虚弱量表得分,在3个月时也没有显示出有意义的差异。
虽然辅导干预未能实现其主要目标,但研究人员确实观察到了剂量-反应关系:参与更多辅导会话的患者在身体功能和活动方面表现出更大的进步。与常规护理相比,完成11至12次辅导电话的高度参与患者在以下方面显示出显著改善:
- 3个月时的AM-PAC-CAT基本移动得分(P = .0181)
- 3个月(P = .0472)和12个月(P = .0245)时的AM-PAC-CAT日常活动得分
- 3个月(P = .0499)、6个月(P = .0350)和12个月(P = .0218)时的杜克活动状态指数得分
福曼表示,这些发现表明辅导的有效性高度依赖于患者的参与度。重要的是,该试验最初于2018年开始,但由于COVID-19大流行而被迫停止。这不仅导致所有内容都转为远程,还导致43名参与者退组,心脏事件与干预之间的时间延长,以及将主要终点从短体能表现电池评分改为AM-PAC-CAT评分。
“所有研究者的共识是,如果能够面对面进行,可能会更容易实现一些回应,”福曼在演讲中说。“但由于COVID-19的规定,我们不得不全部远程进行,这在当时看起来很新颖,但实际上导致了沟通和参与方面的困难。”
他还强调了研究中不良事件(AEs)的高发生率。超过70%的参与者在MACRO组和常规护理组中报告了不良事件,超过40%的参与者报告了严重不良事件。然而,福曼解释说,这些不良事件均不是由干预引起的,而是“这个人群的特征”。
研究人群具有较高的多重疾病负担、虚弱和社会脆弱性。基线时,70%的参与者有高心理社会风险,超过50%的参与者有中等到高医疗和功能风险。研究人群主要是白人(88%)和男性(69%)。
“我认为很明显,当辅导起作用时,它确实有效,”福曼说。“那么,我们如何以更有力的方式促进这一点呢?”
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