一项将两种现有药物结合起来的新疗法，对已经尝试过其他治疗方案但无效的炎症性肠病患者显示出希望，这是两项新试验的研究发现。
"这些研究确实非常有意义，"加州大学旧金山分校的胃肠病学家、炎症性肠病专家乌玛·马哈德文博士表示。
马哈德文表示，这两项随机对照试验首次提供了支持联合药物治疗炎症性肠病的硬性数据。她与这些研究没有关联。
研究结果将于周二在芝加哥举行的年度医学会议"消化疾病周"上公布。
美国多达310万人患有这种终身疾病，该疾病发生在身体免疫系统攻击肠道健康细胞时。
症状包括腹泻、胃痛、疲劳、恶心和意外体重下降。
这两项所谓的2b期试验纳入了中重度疾病患者，这些患者已经对一种或多种药物治疗类别无效。2b期试验旨在确认药物的有效性并确定其最佳剂量，但并非最终定论。下一步将是更大规模的3期试验。
一项试验分析了693名克罗恩病患者，而另一项分析了572名溃疡性结肠炎患者，这两种是炎症性肠病的主要类型。它们的症状相似，但以不同方式攻击消化道的不同部位。
这些试验测试了一种实验性疗法，该疗法结合了已经上市的戈利木单抗(golimumab)和古塞库单抗(guselkumab)。每种药物都是通过注射或静脉输液给药，单独使用时，它们针对驱动炎症的不同蛋白质。
"这一概念是通过结合两种不同的作用机制来实现更好的疗效，"纽约西奈山医疗系统的胃肠病学家、克罗恩病研究的主要作者布鲁斯·桑兹表示。桑兹是实验疗法的制造商和试验赞助商强生公司的付费顾问。
这种方法似乎有效，特别是对那些先前已经对两种或更多高级疗法（如生物制剂）无效的患者。包括戈利木单抗和古塞库单抗在内的生物制剂是从活体有机物中提取的，可用于治疗自身免疫性疾病。
在克罗恩病试验中，接受高剂量联合疗法的最难治患者中，49.2%在48周后达到临床缓解，而接受古塞库单抗的患者为27.3%，接受戈利木单抗的患者为23.1%。
此外，接受实验疗法的这组患者与接受单一药物的患者相比，肠道溃疡更少，炎症更轻。而且安全性相似。
溃疡性结肠炎试验的结果显示了类似的模式。
梅奥诊所罗切斯特分院的炎症性肠病专家维克多·切迪德博士表示，估计有10%至20%的炎症性肠病患者最终会有两种或更多高级药物治疗失败。切迪德表示，这两项试验"聚焦于那个小但关键的患者群体"，他没有参与这些研究。
切迪德称这些结果"令人兴奋"，但他警告说需要3期试验来确认这些结果。桑兹表示，这些试验预计将在今年晚些时候开始招募患者。
对于尝试多种药物无效的患者，切除发炎组织并修复损伤的手术是最后的选择。马哈德文表示，对于溃疡性结肠炎，通常通过手术切除结肠或大肠来实现缓解。另一方面，克罗恩病可以攻击消化道的任何部分，因此外科医生通常只切除受影响的区域。但它经常复发。
34岁的特丝·科曼因克罗恩病已经接受了20次腹部手术。她7岁时被诊断出患有此病，目前只剩下约一半的肠道。
"所有东西都粘在一起，里面一团糟，这既是克罗恩病的结果，也是多年来善意尝试治疗的结果，"科曼说道，她是一名美食作家和编辑。即使药物有所帮助，她仍然需要手术。"我对不同类别的药物有着各种各样的记录，有些药物刚开始有效，但后来就不行了。"例如，她对生物制剂有过敏反应。
溃疡性结肠炎研究的主要作者、胃肠病学家玛丽亚·阿布雷博士认为，在医生们了解到这些发现后，"我预计他们会灵光一现，对于那些病情不佳的患者，考虑联合疗法。"
然而，由于实验性联合药物仍处于研究阶段，医生们必须单独开处方戈利木单抗和古塞库单抗。对于任何为炎症性肠病开处方的现有药物组合，情况也是如此。
切迪德表示，看诊更复杂病例的医生已经在尝试同时使用多种类别的药物，但要说服保险公司批准两种不同的处方很困难。
"有时你必须多次向保险公司申诉，来证明你那位遭受痛苦、病情更严重的患者需要双重疗法，以便挽救他们的结肠或小 intestine，"切迪德说。"这是我们只在非常、非常特殊的情况下尝试在实践中做的事情。"
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