强生公司尼卡利单抗在狼疮研究中达到主要终点J&J’s nipocalimab meets primary endpoint in lupus study By Investing.com

环球医讯 / 创新药物来源:uk.investing.com英国 - 英语2026-08-20 12:51:51 - 阅读时长3分钟 - 1213字
强生公司宣布其药物尼卡利单抗在治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)的2期JASMINE研究中达到主要终点,24周时53.5%接受尼卡利单抗15mg/kg加背景治疗的患者达到SLE应答指数4(SRI-4)应答,优于安慰剂组的46.7%;52周时应答率分别为53.6%和39.7%,在自身抗体阳性患者中效果更为显著。该药物通过选择性阻断新生儿Fc受体来降低致病性免疫球蛋白G自身抗体水平,目前正进行3期GARDENIA研究,已获美国FDA快速通道资格认定,研究结果在伦敦举行的2026年欧洲风湿病学联盟大会上公布。
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强生公司尼卡利单抗在狼疮研究中达到主要终点

伦敦 - 强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)今日宣布,根据新闻稿声明,其药物尼卡利单抗在治疗中重度系统性红斑狼疮成人的2期JASMINE研究中达到了降低疾病活动度的主要终点。

该研究使用SLE应答指数4(SRI-4)测量疾病活动度,在第24周时,53.5%接受尼卡利单抗15mg/kg加背景药物治疗的患者达到SRI-4应答,而安慰剂加背景药物治疗组为46.7%。在第52周时,接受尼卡利单抗15mg/kg治疗的患者中有53.6%达到SRI-4应答,而安慰剂组为39.7%。

在自身抗体阳性患者中(约占SLE患者的80%),第52周观察到更高的SRI-4应答率,分别为58.2%和安慰剂加背景药物治疗组的36.1%。InvestingPro分析表明,JNJ目前被低估,股价低于公允价值。对于寻求深入见解的投资者,可获取全面的研究报告,提供关于JNJ研发管线和财务健康的专家分析。

该研究共招募了228名18-65岁、对至少一种标准护理治疗无反应的中重度SLE成人参与者。参与者每两周接受一次静脉注射尼卡利单抗5mg/kg或15mg/kg,或安慰剂,持续至第52周。

尼卡利单抗设计用于选择性阻断新生儿Fc受体,降低SLE炎症相关的循环致病性免疫球蛋白G自身抗体和免疫复合物水平。接受尼卡利单抗治疗的患者最常见的不良反应包括鼻咽炎、头痛、尿路感染和恶心。

该药物于2026年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)在SLE治疗方面的快速通道资格认定。目前正在进行的3期GARDENIA研究正在招募患者。尼卡利单抗尚未获得FDA批准用于SLE治疗。

研究结果在伦敦举行的2026年欧洲风湿病学联盟大会上公布。

近期其他消息,强生公司报告了其3期PROTEUS研究的重要发现,显示阿帕鲁胺联合激素治疗将前列腺癌患者的转移或死亡风险降低了20%。该试验共纳入2,109名参与者,结果显示这种组合将需要后续治疗的时间延长至六年以上。此外,强生子公司Abiomed在马萨诸塞州的陪审团审判中获胜,陪审团认定Abiomed的Impella心脏泵未侵犯Maquet Cardiovascular的专利权,并宣布该专利无效。

美国食品药品监督管理局批准了强生Tremfya的更新标签,强调其在抑制银屑病关节炎患者关节损伤进展方面的有效性。这一决定基于3b期APEX研究的结果。另一项进展是,作为强生一部分的DePuy Synthes与CGBIO达成独家分销协议,将在美国、加拿大和澳大利亚分销NOVOSIS骨移植替代品。

强生还推出了用于治疗钙化冠状动脉疾病的Shockwave C2 Aero冠状动脉IVL导管。这款新一代导管提供了改进的输送能力和增强的病变通过能力。这些最新进展反映了强生在推进各医疗保健领域的医学治疗和技术方面的持续努力。

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