重点概要：
研究团队开发了一种名为"妊娠期药物不良反应风险评估"（PREG-ADR）的评分工具，用于预测哪些孕妇存在发生药物不良反应（ADRs）的风险。该工具整合了八项独立风险因素，包括妊娠期高血压综合征、自述药物过敏史以及多重用药等。
研究方法：
- 研究人员通过病例对照研究开发并验证PREG-ADR工具，纳入330名因住院时间超过24小时且接受至少一种药物治疗而入住高危产科病房的孕妇。
- 参与者包括发生药物不良反应者（n=110；平均年龄29.8岁）及匹配的未发生反应对照组（n=220；平均年龄30岁）。
- 采用Hosmer-Lemeshow检验（P > 0.05提示拟合良好）评估预测风险与实际结果的匹配度，并用布里尔分数（0分表示完美预测，1分表示预测效果差）衡量整体预测效能。
- 通过受试者工作特征曲线下面积（0.5表示无区分能力）评估工具对高风险与低风险孕妇的区分效能。
- 药物不良反应定义为：在人类常规用药剂量下，为预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能而产生的任何有害的非预期药物反应。
核心发现：
- PREG-ADR工具展现出良好的校准性（P = 0.528）和可接受的预测效能（布里尔分数0.27），受试者工作特征曲线下面积达0.77（95%置信区间0.71-0.82）。
- 在测试的63个变量中，仅八项与药物不良反应存在显著关联：妊娠期高血压综合征、自述药物过敏史、视力模糊、过度镇静、恶心、活化部分凝血活酶时间≥27.9秒、多重用药以及住院时间≥7天（所有P < 0.05）。
- 采用34分或以上的阈值，该工具的灵敏度达58.9%，特异性达79.8%。
临床应用：
研究作者指出："PREG-ADR是首个专为住院高危孕妇开发并经过验证的预测工具，兼具临床实用性和优异的区分效能。它能够早期识别住院期间药物不良反应风险升高的患者，从而支持个体化治疗管理并提升药物治疗安全性。"
研究来源：
本研究由巴西纳塔尔联邦大学药学博士兰德·兰德尔·马丁斯担任通讯作者，于2025年11月14日在线发表于《专家临床药理学评论》期刊。
研究局限：
单中心研究设计及采用机构特异性临床与实验室参考值可能限制结果普适性。对照组仅按孕产妇年龄和住院时长匹配，未考虑妊娠周数或入院诊断等因素，可能降低匹配精确度。此外，将药物不良反应限定为Naranjo算法评定为"很可能"或"确定"的案例，可能低估不良反应发生率并削弱该工具在复杂病例中的敏感性。
利益声明：
本研究由巴西高等教育人员完善协调机构资助（资助代码001）。作者声明不存在利益冲突。
本文在出版前经人工编辑审阅，创作过程使用了包括人工智能在内的多种编辑工具。
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