一项针对预治疗瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM）患者的小规模研究显示，新型放射性药物iopofosine I 131展现出100%的疾病控制率。
根据Cellectar Biosciences公司发布的新闻稿，这种新型药物在治疗复发或难治性瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM）患者中展现出显著疗效。WM是一种非霍奇金淋巴瘤亚型，癌细胞会产生大量名为巨球蛋白的异常蛋白。目前治疗方式包括血浆置换、化疗、免疫治疗、靶向治疗、放疗或干细胞移植。
CLOVER WaM临床试验纳入了50名至少接受过两次既往治疗（包括BTK抑制剂）的WM患者。数据显示，在41名接受60 mCi总剂量治疗超过60天的可评估患者中：
- 主要缓解率（血清IgM显著降低）达61%
- 总体缓解率（肿瘤缩小或消失）达75.6%
- 疾病控制率保持100%
- 中位随访8个月时，76%患者未出现疾病进展
- 8%患者达到严格完全缓解
研究首席调查员Mayo Clinic的Sikander Ailawadhi教授指出：「WM患者亟需新机制疗法，尤其是既往接受BTK抑制剂治疗后缺乏获批疗法，挽救治疗响应率仅约10%且疗效持续时间不足6个月。」
药物安全性数据显示：
- 无治疗相关停药事件
- 常见3级及以上副作用包括血小板减少症（55%）、中性粒细胞减少症（37%）和贫血（26%）
Cellectar公司CEO James Caruso表示：「这种四次剂量、75天完成的治疗方案展现出持久缓解，计划基于快速通道资格提交新药申请。」
研究数据显示，iopofosine I 131的疗效显著优于现有治疗（真实世界主要缓解率为4%-12%，疗效持续约6个月）。患者在治疗后能获得较长的无治疗间隔期，这可能改变WM的临床治疗格局。
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