摘要
酮康唑对头皮屑致病酵母马拉色菌具有高度有效性。本研究旨在评估酮康唑2%洗发水与二硫化硒2.5%洗发水及安慰剂在治疗中度至重度头皮屑患者中的安全性和有效性。评估指标包括黏附性和游离头皮屑评分、刺激或瘙痒表现、真菌细胞及研究者整体改善评级。共纳入246例患者，结果显示两种药物组的黏附性头皮屑评分在治疗期间持续下降，且显著优于安慰剂组。酮康唑在第8天疗效显著优于二硫化硒（p=0.0026）。两种药物在缓解刺激和瘙痒方面均优于安慰剂，但九例治疗期不良反应均来自二硫化硒组。结论：酮康唑2%洗发水和二硫化硒2.5%洗发水均有效治疗中重度头皮屑，但前者耐受性更佳。
方法
纳入246名中度至重度头皮屑患者，按3:2性别比例分组。研究分三阶段：
- 2周清洗期：使用非药物洗发水每周洗发两次
- 4周双盲治疗期：随机分组（2:2:1比例）接受：
- 酮康唑2%洗发水
- 二硫化硒2.5%洗发水
- 安慰剂（酮康唑载体）
- 3周随访期：评估复发情况
临床评估在第1天及第1、2、4周治疗后3天进行，随访期每周自评。排除标准包括银屑病、特应性皮炎、头癣等疾病。
结果
主要疗效指标
- 黏附性头皮屑评分：治疗结束时，安慰剂组下降44.5%（n=49），酮康唑组73.0%（n=94），二硫化硒组66.7%（n=95）
- 瘙痒改善：药物组瘙痒减少45%（酮康唑n=45，二硫化硒n=50），安慰剂组仅20%（n=10）
- 真菌细胞减少：酮康唑组减少59.4%（n=57），二硫化硒组48%（n=48），安慰剂组仅增加11.1%（n=7）
安全性
- 九例不良反应均来自二硫化硒组，包括头皮刺痛（3例）、发际线皮疹（1例）、银屑病（1例）、发色褪色（2例）等
- 患者满意度：酮康唑组84.6%评价为良好及以上，二硫化硒73.6%，安慰剂仅41.6%
讨论
两种药物均显著优于安慰剂，但酮康唑耐受性更优。此前研究显示酮康唑通过抑制真菌合成发挥疗效，且无系统吸收。本研究结果支持酮康唑作为一线治疗选择，尤其适用于对二硫化硒不耐受的患者。
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