对于手术或放疗后复发的前列腺癌患者——这类患者通常面临疾病快速扩散和高死亡风险——新型药物组合疗法展现出显著益处。
西达赛奈医疗中心主导的临床试验表明,该新疗法使侵袭性前列腺癌患者的死亡率降低约40%。
这种联合疗法将现有前列腺癌治疗药物恩扎鲁胺添加至常规激素疗法亮丙瑞林中,为传统治疗选择有限的患者提供了新方案。
10月19日在柏林举行的欧洲医学肿瘤学会大会上公布的这项成果,基于来自17个国家244个医疗点的1000多名患者的试验数据。
该研究的主要作者、泌尿外科教授斯蒂芬·弗里德兰德在声明中表示:"初始治疗后,部分患者的前列腺癌会以侵袭性方式复发,疾病快速扩散风险极高。我们沿用30年的激素疗法未能改善生存率,其他方案亦无突破。因此这些发现堪称真正的游戏规则改变者。"
根据美国癌症协会数据,前列腺癌是美国男性第二大常见癌症(仅次于皮肤癌)。预计今年将有近31.4万新发病例和约3.6万死亡病例。
研究纳入被诊断为"高危生化复发前列腺癌"的受试者。这些患者在手术或放疗后,血液中前列腺特异性抗原(PSA)水平急剧升高——PSA是一种用于检测前列腺癌的蛋白质,治疗后其快速上升预示癌症很可能复发并扩散至全身。
弗里德兰德解释道:"我们知道,若不提供有效治疗方案,这些患者发生转移性疾病并死于癌症的风险极高。"
受试者被随机分为三组:单独接受标准激素疗法(阻断或降低体内睾酮水平)、单独使用恩扎鲁胺,或联合使用两种药物。
经过八年随访,研究人员发现:联合用药组的死亡风险比单药治疗组低40.3%。
西达赛奈癌症中心临时主任、肿瘤学教授罗伯特·菲格林在声明中表示:"这项成果将推动全球患者获得更优治疗和更好预后。"
恩扎鲁胺已获美国食品药品监督管理局批准,并列入国家综合癌症网络治疗指南。弗里德兰德指出,最新结果有望强化该指南的推荐力度,使这种药物组合成为高危生化复发前列腺癌患者的标准治疗方案。
研究人员在论文中写道:"对于高危生化复发前列腺癌患者,恩扎鲁胺联合亮丙瑞林的总生存期显著优于单用亮丙瑞林。"他们同时强调:"在总生存期分析中,恩扎鲁胺单药治疗未显示出优于亮丙瑞林单药的疗效。"
西达赛奈泌尿肿瘤学家许永金在声明中表示:"最新分析补充了既往研究证据,证实恩扎鲁胺在其他前列腺癌治疗场景中同样显著提升生存率,这将彻底改变我们的临床实践。"
研究参考文献:
Shore, N. D., de Almeida Luz, M., De Giorgi, U., Gleave, M., Gotto, G. T., Pieczonka, C. M., Haas, G. P., Kim, C.-S., Ramirez-Backhaus, M., Rannikko, A., Kalac, M., Sridharan, S., Rosales, M., Tang, Y., Tutrone, R. F., Jr., Venugopal, B., Villers, A., Woo, H. H., Wang, F., & Freedland, S. J. (2025). 生化复发前列腺癌患者使用恩扎鲁胺可改善生存率. 新英格兰医学杂志.
【全文结束】

