关键要点:
- 关于体弱老年人停用降压药物的风险和益处,现有证据有限。
- RETREAT-FRAIL试验发现,与常规治疗相比,降压药物减量策略并未带来益处。
根据RETREAT-FRAIL试验结果,对于体弱的老年养老院居民,逐步停用降压药物并未降低死亡风险。
"RETREAT-FRAIL是首个随机对照试验,旨在评估在大量主要为女性、血压偏低且服用多种降压药物的体弱高龄患者中,降压治疗减量策略对死亡率、发病率和多种老年参数的长期影响,"法国南锡-洛林大学医院老年医学与衰老生物学教授、法国国家健康与医学研究院高级研究员阿萨纳西·贝内托斯(Athanase Benetos)医学博士在欧洲心脏病学会大会上表示。
贝内托斯指出,体弱老年人停用降压药物的风险和益处证据有限。该试验重点关注80岁以上体弱的养老院居民,由于这些人群在高血压临床试验中通常被排除,因此关于停药益处和风险的数据十分有限。
患者的平均年龄为90岁,80%为女性。平均收缩压为113毫米汞柱。根据基线临床体弱量表评分,近40%的患者存在严重或极严重的体弱状况。
108家养老院的1000多名居民被随机分配到减量策略组或常规治疗组,后者定义为由患者全科医生酌情继续进行降压治疗。在减量组中,使用预先规定的试验算法确定停药顺序。每次研究访问仅允许停用一种降压药物。若收缩压保持在130毫米汞柱以下,β受体阻滞剂和非低剂量袢利尿剂先减至半剂量,一周后再停用。若停药后收缩压升至160毫米汞柱或更高,患者需恢复上一种停用药物的半剂量。被认为有医疗必要性的药物则不停用。
患者随访时间长达4年。
贝内托斯在演讲中表示:"减量策略并未降低全因死亡率,而全因死亡率是主要终点指标。减量策略导致了降压治疗的长期减少,并使血压出现适度升高。"
研究结果显示,基线时服用的降压药物平均数量为2.5种。到最后一次研究访问时,减量组降至1.5种,而常规治疗组降至2种。
贝内托斯在演讲中指出,减量组的全因死亡率为61.7%,常规治疗组为60.2%(校正风险比HR=1.02;95%置信区间CI,0.86-1.21;P=0.78)。
研究结果显示,在随访期间,两组间收缩压变化的校正平均差异为4.1毫米汞柱。
减量组中有7名患者因收缩压升至160毫米汞柱或更高而需要重新用药。
两组的不良事件发生率相似。
贝内托斯在演讲中表示:"分析数据表明,在这一人群中减少降压治疗不太可能对全因死亡率产生临床相关影响,对功能能力、主要不良心血管事件或其他严重不良事件也没有明显影响。根据这些结果,临床视角是:对于血压偏低的高龄患者,尤其是面临多重用药问题的最体弱患者,可考虑减少降压治疗。"
来源/披露
来源:
贝内托斯A等人。突破性临床试验:高血压。在欧洲心脏病学会大会发表;2025年8月29日-9月1日;马德里(混合会议)。
参考文献:
- 贝内托斯A等人。《新英格兰医学杂志》。2025;doi:10.1056/NEJMoa2508157。
披露: 贝内托斯报告无相关财务披露。
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