一批血压药物因潜在的制造错误而被召回,该错误可能导致部分包装中包含错误剂量。
药品和医疗产品监管局(MHRA)警告称,由Crescent Pharma Limited生产的10毫克装瑞米普利胶囊批次可能包含较低剂量的泡罩条,特别是5毫克装瑞米普利,这是由于潜在的制造错误所致。
这一召回是在一名患者发现密封的10毫克瑞米普利胶囊纸盒内含有一板5毫克瑞米普利胶囊后发生的。
两个产品批次都是在同一地点生产的,错误似乎发生在纸盒的二次包装过程中。
监管机构已建议药房和医疗保健专业人员停止供应受影响批次的药物,并将所有剩余库存退还给供应商。
然而,MHRA表示,患者短期内服用较低剂量的这种药物的风险非常低。
瑞米普利被全球数百万人用于治疗高血压和心力衰竭。它也常在心脏病发作后被处方使用。
该药物通过扩张血管来帮助预防中风、心脏病发作和肾脏问题,使心脏更容易将血液泵送到全身。
MHRA首席安全官Alison Cave博士表示:"如果您服用的是10毫克瑞米普利,请检查包装上的批号GR174091。批号和有效期信息可以在外包装盒上找到。"
"如果您收到了这个批次的药物,请检查包装盒上的药物名称是否与内部的泡罩条匹配。"
"如果瑞米普利10毫克的包装盒内包含标为瑞米普利5毫克胶囊的泡罩条,请联系您的配药药房。"
"如果包装盒内包含正确标为瑞米普利10毫克胶囊的泡罩条,则无需采取进一步行动。"
那些在服用错误包装的较低剂量后出现不良反应的人被敦促寻求医疗建议。
但MHRA保证,服用低于处方剂量的药物对健康的风险非常低。
该药物的两种剂量都用于治疗高血压、心力衰竭和肾脏疾病。
瑞米普利较低剂量的任何可能影响预计是逐渐的,而不是立即的或危及生命的。
根据患者被处方瑞米普利的原因,通常的起始剂量为每天1.25毫克至2.5毫克,以确保不会使患者感到头晕。
剂量通常在几周内逐渐增加,最大剂量为每天两次5毫克或每天一次10毫克。
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