DelveInsight的《2025年蕈样真菌病药物研发管线洞察报告》提供了关于四家以上公司和六种以上在研药物的全面信息。报告覆盖了蕈样真菌病药物研发管线中的药物概况，包括临床和非临床阶段的产品。同时，根据产品类型、发展阶段、给药途径及分子类型对这些治疗方案进行了评估，并进一步突出了当前暂停开发的在研药物。
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蕈样真菌病研发管线报告的关键要点
- 2025年6月，M.D.安德森癌症中心（M.D. Anderson Cancer Center） 宣布了一项针对超低剂量全身电子束疗法（ULD-TSEBT）联合布伦妥昔单抗维多汀（Brentuximab Vedotin, BV）在I-IV期蕈样真菌病/塞扎里综合征患者中的研究。
- 2025年6月，Soligenix 开展了一项III期研究，旨在评估18周疗程的HyBryte与可见光相比安慰剂加可见光在斑块期CTCL患者中诱导治疗反应的能力。研究将评估HyBryte（0.25%金丝桃素）凝胶或安慰剂凝胶每周两次、持续18周的疗效和安全性。接受治疗的病变部位会被不透明材料（如不透明衣物）覆盖，约21（±3）小时后进行可见光照射。所有可暴露于可见光源的病灶均会接受治疗，每位患者将前瞻性识别并记录3至5个指数病灶用于改良复合评估指数病灶严重程度（mCAILS）评价。参与者将在最后一次光疗后每4周随访一次，共持续12周。
- DelveInsight的蕈样真菌病研发管线报告描绘了一个蓬勃发展的领域，三家公司以上正在积极开发三种以上的管道疗法以治疗该疾病。
- 领先的蕈样真菌病公司包括 Innate Pharma、Soligenix、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb） 等。
- 具有潜力的在研疗法包括 布伦妥昔单抗维多汀（Brentuximab Vedotin）、氮芥（Mechlorethamine-MCH）、金丝桃素（Hypericin）、利特西替尼（Ritlecitinib）、甲氧沙林+ECP（Methoxsalen+ECP）、AFM13 等。
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蕈样真菌病新兴药物概况
- 金丝桃素（Hypericin）：Soligenix
HyBryte™（研究名称SGX301）是一种新型的、同类首创的光动力疗法，利用安全的可见光激活。HyBryte™的活性成分是合成金丝桃素，这是一种强效光敏剂，局部应用于皮肤病变，被恶性T细胞吸收，约24小时后通过安全的可见光激活。红黄色谱的可见光具有穿透皮肤更深的优势（远胜紫外线），因此可能治疗更深层的皮肤病及较厚的斑块和病变。这种治疗方法避免了传统DNA损伤药物和其他依赖紫外线的光疗所固有的继发性恶性肿瘤（包括黑色素瘤）风险。结合光激活，金丝桃素在活化的正常人淋巴细胞上显示出显著的抗增殖效果，并抑制从CTCL患者分离出的恶性T细胞生长。目前，该药物正处于III期开发阶段，用于治疗蕈样真菌病。
- IPH4102：Innate Pharma
Lacutamab（IPH4102）是一种同类首创的抗KIR3DL2人源化细胞毒性诱导抗体，目前正在针对罕见病皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）开展临床试验。Lacutamab已获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性塞扎里综合征。Innate Pharma SA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予lacutamab突破性疗法认定（BTD），用于治疗成年复发或难治性（r/r）塞扎里综合征（SS）患者，这些患者至少接受过两种既往全身治疗，包括莫加木单抗（Mogamulizumab）。目前，该药物正处于II期开发阶段，用于治疗蕈样真菌病。
蕈样真菌病研发管线报告提供的见解包括：
- 报告详细介绍了正在开发治疗蕈样真菌病疗法的公司，并汇总了每家公司开发的所有疗法。
- 它评估了处于早期、中期和晚期开发阶段的不同候选疗法。
- 蕈样真菌病公司参与靶向疗法开发，涵盖活跃和不活跃（休眠或终止）项目。
- 根据开发阶段、给药途径、靶受体、单一疗法或联合疗法、不同作用机制及分子类型分类的在研药物。
- 对合作（企业间合作及学术界与企业合作）、许可协议和融资细节的详细分析，以推动未来市场发展。
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涉及的公司
Innate Pharma、Soligenix、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb） 等。
蕈样真菌病研发管线报告根据给药途径评估了在研药物的治疗潜力。产品按以下给药途径分类：
- 口服
- 静脉注射
- 皮下注射
- 肌肉注射
- 局部用药
根据分子类型分类的产品包括：
- 重组融合蛋白
- 小分子
- 单克隆抗体
- 肽
- 聚合物
- 基因疗法
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报告范围
- 覆盖范围：全球
- 涉及公司：Innate Pharma、Soligenix、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb） 等。
- 在研疗法：布伦妥昔单抗维多汀（Brentuximab Vedotin）、氮芥（Mechlorethamine-MCH）、金丝桃素（Hypericin）、利特西替尼（Ritlecitinib）、甲氧沙林+ECP（Methoxsalen+ECP）、AFM13 等。
- 按产品类型进行治疗评估：单一疗法、联合疗法、单一/联合疗法
- 按临床阶段进行治疗评估：发现阶段、临床前、I期、II期、III期
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