严重心力衰竭患者迎来新希望：哥廷根大学医学中心（UMG）与石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心（UKSH）的研究人员取得重大突破——首次通过临床试验证实实验室培育的心肌组织可改善受损心脏的泵血功能。该研究成果已发表在《新英格兰医学杂志》，属于德国心血管研究中心（DZHK）研究项目，哥廷根生物技术公司Repairon GmbH提供了研发支持。
2020年7月，58岁的斯特芬·埃林遭遇严重心肌梗塞后昏迷数日。尽管康复初期病情稳定，但其心脏泵血功能持续受损。他与妻子伊娜尝试调整日常生活：改变饮食结构并坚持步行锻炼。"起初能走30分钟，后来走同样距离需40分钟，再后来时间更长。他频繁停下喘息，"伊娜回忆道，"这是一个渐进过程"。病因正是严重心力衰竭。
心力衰竭是全球最常见的心脏重症之一。德国心脏基金会数据显示，仅德国就有约四百万人受此困扰。该病常由心肌梗塞引发：部分心肌因缺氧永久损伤，被无法收缩的瘢痕组织替代，导致心脏泵血能力持续下降。即使采用现代药物治疗，许多患者病情仍在进展。重症患者往往只能选择心脏移植或机械心脏辅助装置。
尽管植入除颤器并接受其他治疗，斯特芬的心脏功能仍在恶化。其泵血能力最终降至18%-20%，医生建议使用机械心脏辅助装置。"但人工心脏并不适合我，"埃林表示。夫妇二人从电视报道中了解到心脏补片研究，"这就像中了彩票，"埃林说，"我们立刻意识到这可能是我的机会，我告诉妻子想参加临床试验。"
在哥廷根大学医学中心与石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医学中心联合开展的BioVAT-HF-DZHK20研究中，由UMG药理学与毒理学系主任沃尔夫拉姆-乌韦·齐默尔曼教授领衔的团队，正探索干细胞培育的心脏补片作为重症心衰患者的新型疗法。研究取得重大突破：首次通过临床试验证实实验室培育的心肌组织能稳定受损心脏，改善泵血功能与心衰症状。该研究是全球规模最大的多能干细胞疗法临床研究，首次在治疗患者中展现出具有统计学意义的临床获益。
"现有疗法虽能延缓病情发展，却无法替代受损心肌，"齐默尔曼教授指出，"我们的目标是生成新的功能性心肌组织，为衰弱心脏提供精准支持。"
该疗法采用诱导多能干细胞（iPS细胞），由实验室从血细胞培育后分化为心肌与结缔组织细胞，结合胶原蛋白支架形成跳动的心肌组织。UMG输血医学部在洁净室监督下生产这种人造心肌组织，将20个单元组装成"心脏补片"。通过微创手术将补片缝合于受损心脏外壁，形成3-4毫米厚的新心肌层，旨在长期稳定并支撑衰弱心肌。
2024年6月，斯特芬在UMG接受了手术。家属表示医疗团队专业且沟通清晰。"我们感到备受关怀，"伊娜说。
临床试验结果显示：自2021年初启动的BioVAT-HF-DZHK20研究共治疗20名重症心衰患者。尽管接受标准药物与器械治疗，入组时所有患者心功能严重受损，左心室射血分数（每次心跳左心室泵入体内的血液百分比）均不超过35%。研究第一阶段确定了约8亿心肌细胞为安全移植剂量。接受最高安全剂量的前16名患者，术后3个月出现受损心壁增厚现象，心脏泵血功能提升，生活质量显著改善。随访超四年期间，患者心功能持续改善的迹象持续显现。
齐默尔曼教授表示："我们的研究首次在较大规模临床试验中证明，恢复晚期心衰患者的心肌功能具有根本可行性，这验证了多年研究的重要发现。"吕贝克大学心脏中心外科主任斯特凡·恩斯明格教授指出："经过多年研究，我们首次证实干细胞培育的心肌组织可安全植入患者体内。"前UMG心胸外科主任英戈·库奇卡教授强调："心脏补片未来或将成为特定重症心衰患者的额外治疗选择。"
对斯特芬而言，治疗意味着日常生活的稳定性提升。术后其心功能略有改善并趋于稳定。"他能重新参与日常生活，好日子多于坏日子，"伊娜说。
研究人员强调，当前中期分析的积极结果需通过后续临床试验进一步验证。德国、欧洲及美国的多中心研究已在筹备中。该成果建立在25余年研究基础上，UMG生产的实验用心脏补片得到衍生企业Repairon GmbH的支持，属于DZHK将研究成果转化为临床应用的转化研究计划。
联系人：
沃尔夫拉姆-乌韦·齐默尔曼教授，药理学与毒理学系，电话+49 551 / 39-65781
媒体联系：
哥廷根大学医学中心企业传播部负责人莱娜·伯施
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