美国食品药品监督管理局正在打击销售畅销减肥药替代版本的公司。
周二，该机构向30家远程医疗公司发出警告信，指控它们对复合版GLP-1药物做出虚假或误导性声明——这类药物与诺和诺德的Wegovy和Ozempic以及礼来的Zepbound和Mounjaro属于同一类别，据路透社报道。
FDA表示，一些公司将其复合药物宣传为与FDA批准的治疗方案等效，而另一些公司则据称通过以专有品牌名称销售产品来掩盖药物的制造地点，使这些公司看起来像是原始制造商。
这些警告标志着针对GLP-1减肥药低成本替代品的监管斗争进一步升级。这类药物需求激增，但通常标价昂贵。
根据FDA的说法，复合药物是由药剂师或医生根据个体患者的需求混合、调配或改变药物成分而制成的定制药物。在GLP-1药物短缺期间，复合药房开始提供使用相同活性成分（主要是司美格鲁肽和替尔泊肽）的版本，通常通过远程医疗平台进行推广，承诺更容易获得和更低的价格。
但FDA警告说，复合药物不等同于FDA批准的药物，公司不能将其宣传为等效产品，路透社报道。
在最新的警告信中，FDA指出远程医疗公司对几种广泛使用的GLP-1药物的复合版本做出了误导性声明，包括司美格鲁肽（诺和诺德Wegovy和Ozempic的活性成分）、替尔泊肽（用于礼来Zepbound和Mounjaro）以及利拉鲁肽（诺和诺德以Saxenda销售），路透社报道。
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