药物涂层支架和球囊未降低周围动脉疾病（PAD）患者的截肢风险或改善生活质量——这是在欧洲心脏病学会2025年大会（ESC Congress 2025）上公布的两项突破性研究核心结论。研究团队对2355例慢性肢体威胁性缺血患者（SWEDEPAD 1）和1155例间歇性跛行患者（SWEDEPAD 2）进行多中心随机对照试验，发现药物涂层设备虽可降低一年内靶血管再干预率（风险比0.81，95%CI 0.66-0.98），但该优势在长期随访中消失。
研究主要终点显示：药物涂层组与未涂层组在五年踝上截肢风险（风险比1.05，95%CI 0.87-1.27）和生活质量评分（VascuQoL-6问卷）方面均无差异。值得注意的是，在间歇性跛行亚组中，药物涂层设备组五年死亡率显著升高（风险比1.47，95%CI 1.09-1.98）。哥德堡大学Joakim Nordanstig教授指出，这项研究首次系统性证实紫杉醇涂层设备未能实现临床终点改善，建议临床医生重新评估该类高成本设备的使用指征。
来自萨尔格伦斯卡大学医院的共同首席研究员Mårten Falkenberg教授强调："我们的发现对现有治疗模式提出挑战。对于搭载其他抗增殖药物的新型设备，需要进行更多针对周围动脉疾病特定人群的临床验证。"该研究采用真实世界研究设计，通过瑞典国家心血管疾病登记系统进行数据采集，所有药物涂层设备中99%以上采用紫杉醇药物。
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