诺和诺德的GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)Wegovy(司美格鲁肽)在真实世界试验中展现出比礼来公司Zepbound(替尔泊肽)更显著的心血管(CV)事件风险降低效果。
该数据于2025年8月29日至9月1日在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会(ESC)2025年大会上公布。STEER研究发现,在持续治疗超过30天且无治疗中断的超重或肥胖合并心血管疾病患者中,Wegovy使心肌梗死、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险比Zepbound降低57%。对于所有治疗患者(无论是否存在治疗间断),Wegovy在平均8.3个月(Zepbound组8.6个月)的随访期内,使心梗、卒中及全因死亡风险降低29%。
具体数据显示:Wegovy组10,625名患者中发生56例(0.5%)心血管事件,Zepbound组10,625名患者中发生83例(0.8%)事件。
诺和诺德临床研发、医学与监管事务高级副总裁Anna Windle表示:"STEER研究显示,使用Wegovy的患者相较Zepbound获得更显著的心血管改善,这表明GLP-1或GIP/GLP-1类药物的心血管获益不能简单类比,可能具有分子特异性,主要源自司美格鲁肽分子本身。"
STEER研究是一项回顾性、观察性真实世界研究,评估了10,625名接受Wegovy(2.4mg)治疗与10,625名接受Zepbound治疗的美国成年超重/肥胖且有明确心血管病史但无糖尿病史患者的主要心血管不良事件(MACE)风险。
诺和礼来稳居糖尿病与肥胖治疗领域领导者
两家公司在2型糖尿病及肥胖症皮下治疗领域保持领先地位。据GlobalData预测,诺和诺德药物预计2031年销售额达445.7亿美元,礼来药物预计达640.6亿美元。
GlobalData指出,诺和诺德销售额相对较低可能部分源于其药物在中国的专利将于2026年到期。尽管该药物在七大主要市场专利保护持续至2031-2032年,但中国市场专利到期将为中国制药企业开辟数十亿美元市场机遇。
GlobalData医药分析师Nadim Anwer表示:"司美格鲁肽在中国的专利悬崖将带来范式转变,这将扩大挽救生命的GLP-1RA疗法的可及性,并创造以本土企业为主导的新竞争格局,推动更激烈的竞争和价格下调。"
值得注意的是,此前头对头研究显示礼来药物减重效果优于诺和诺德产品。目前两家公司均在等待美国FDA对其口服GLP-1RA药物(诺和诺德的口服司美格鲁肽和礼来的orfaglipron)的审批结果。尽管诺和诺德在III期试验中显示其药物减重效果优于礼来产品,但GlobalData分析师预测若两款药物均获准上市,礼来的口服候选药物将获得更高销售额。
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