近日，发表于《皇家医学会杂志》的一篇新评论警告称，目前针对医疗领域中的人工智能（AI）所采用的基于风险的监管方法，在保护患者方面存在不足，可能导致过度治疗、治疗不足以及对某些患者群体的歧视。
文章作者发现，尽管人工智能和机器学习系统能够提升临床诊断的准确性，但其固有的不准确性、不透明性以及潜在偏见问题仍未得到现有监管措施的充分解决。欧盟推出的《人工智能法案》虽然将医疗AI归类为“高风险”，并对供应商和部署者实施了严格控制，但这种基于风险的框架忽视了三大关键问题：个体患者的偏好、AI实施对系统和长期影响，以及患者在监管过程中的赋权缺失。
丹麦奥尔堡大学数据与人工智能伦理学教授、本文的主要作者托马斯·普洛格（Thomas Ploug）表示：“患者在准确性、偏见或AI在其护理中扮演的角色等方面有着不同的价值观。因此，监管不应仅停留在系统层面的安全性，还需考虑个体权利和参与。”
作者呼吁引入与AI生成诊断或治疗计划相关的患者权利，具体包括以下内容：
- 请求解释的权利；
- 同意或撤回同意的权利；
- 寻求第二意见的权利；
- 拒绝基于公开数据进行未经同意的诊断或筛查的权利。
他们警告称，若没有来自医疗利益相关方（包括临床医生、监管机构和患者团体）的紧急参与，这些权利可能会在医疗AI快速发展的进程中被忽视。
普洛格教授强调：“人工智能正在改变医疗行业，但这种变革不能以牺牲患者自主权和信任为代价。现在是时候定义那些能够在AI驱动的医疗体系中保护和赋权患者的权利了。”
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