一线联合阿卡替尼与苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗可延缓套细胞淋巴瘤患者至三线治疗或死亡的时间Concurrent First-Line Acalabrutinib and BR Delays Time to Third-Line Treatment or Death in MCL - MPR

环球医讯 / 创新药物来源:www.empr.com美国 - 英语2025-12-24 18:36:05 - 阅读时长3分钟 - 1350字
根据2025年美国血液学会年会上公布的一项研究结果,在套细胞淋巴瘤患者中,一线治疗采用阿卡替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的三联方案相比序贯治疗,显著延缓了患者至三线治疗或死亡的时间。3期ECHO试验的长期随访数据显示,该联合方案使中位无进展生存期达到72.5个月,较对照组的47.8个月有显著改善;在至第三线治疗或死亡的时间方面,联合组未达到中位值,而对照组为73.8个月,风险比为0.76,表明该方案能有效推迟患者进入后续治疗阶段,且长期安全性特征保持稳定,为套细胞淋巴瘤患者提供了更优的一线治疗选择。
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一线联合阿卡替尼与苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗可延缓套细胞淋巴瘤患者至三线治疗或死亡的时间

长期结果显示,阿卡替尼与无进展生存期提高相关,并使至下次治疗或死亡的时间减少了24%。

根据2025年美国血液学会(ASH)年会上公布的一项研究结果,在套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,一线治疗采用阿卡替尼、苯达莫司汀和利妥昔单抗(ABR)联合方案相比序贯治疗,能够延缓至三线治疗或死亡的时间。

在3期ECHO试验(NCT02972840)的初步分析中,与安慰剂联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(PBR)相比,一线ABR方案在MCL患者中显示出显著改善的无进展生存期(PFS)。研究人员补充指出,ABR提高了疗效,且在使用阿卡替尼维持治疗时未增加长期安全性问题。

此次报告是对ECHO试验的更新长期疗效和安全性分析。598名65岁及以上初治套细胞淋巴瘤患者被随机分配至两组:ABR组(299例)接受6个周期的苯达莫司汀和利妥昔单抗联合每日两次100mg阿卡替尼治疗,随后对至少达到部分缓解的患者进行2年的利妥昔单抗和阿卡替尼维持治疗;PBR组(299例)采用相同方案但使用安慰剂替代阿卡替尼。PBR组患者在疾病进展后可交叉至阿卡替尼治疗。本次事后分析报告了至第二线治疗后第三线治疗或死亡的时间(TTNT2)。

截至2025年2月15日的数据截止日期,中位随访时间为51.9个月。

在更新分析中,ABR治疗组的中位PFS从初步分析的66.4个月增加到72.5个月,而PBR组的PFS则从49.6个月下降至47.8个月。与初步分析类似,在此次更新分析中,ABR相比PBR显著延长了PFS(分层风险比[sHR]为0.68;95%置信区间[CI]为0.53-0.87;P=0.0022)。

更新的总生存期(OS)分析与初步分析结果一致。任一治疗组的中位OS均不可估计,且未发现显著差异趋势(sHR为0.87;95%CI为0.67-1.13)。同样,当对COVID-19相关死亡进行删失处理后,两组的中位OS均不可估计,仍未观察到显著差异趋势(sHR为0.78;95%CI为0.57-1.06)。

在TTNT2的事后分析中,ABR组的中位至第三线治疗或死亡时间不可估计,而PBR组为73.8个月。研究人员表示,这一结果表明ABR方案显著延缓了患者进入第三线治疗的时间(sHR为0.76;95%CI为0.59-0.98;P=0.0341)。

总体而言,ABR组和PBR组分别有33名和100名患者进入二线治疗,10名和37名接受三线治疗,3名和14名接受四线治疗。在PBR组中,79名在二线治疗中接受布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的患者中,有57名接受了交叉阿卡替尼治疗。

随着随访时间延长,ABR的安全性特征与初步分析结果保持一致。研究人员观察到ABR组新增一例3级或更高级别的心房颤动,PBR组新增一例室性心动过速。

MD安德森癌症中心的研究报告人王迈克尔医生表示:"总体而言,我们的数据表明,将阿卡替尼联合[苯达莫司汀和利妥昔单抗]作为三联一线治疗方案,优于先使用[苯达莫司汀和利妥昔单抗]序贯BTK抑制剂的治疗方案。"

披露声明:本研究由阿斯利康公司资助。部分研究作者披露了利益冲突。完整披露信息请参见原始参考文献。

本文最初发表于Cancer Therapy Advisor

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