在最近于瑞士巴塞尔举行的瑞士生物技术日会议上，生物技术和制药行业的专家们强调了国际合作的重要性。该会议汇聚了全球制药行业领导者，其核心议题是"国际联盟的力量"。
随着美国政府连续出台包括国际关税和药品定价改革在内的政策变动，制药行业正面临不确定性。与会专家指出，国际合作是应对这种不确定性的关键策略。
瑞士生物技术协会首席执行官迈克尔·阿尔托弗（Michael Altorfer）表示："国际合作深深植根于我们的城市基因中，因为这座城市每天都在三个国家的交界处运作......在当前时期，保持政策稳定和可预测性至关重要。我们将一如既往地继续支持科学的政策，确保科学保持所需的独立性。"
在研发管线建设方面，瑞士生物技术协会的报告显示，2024年瑞士研发投资较2023年显著增加。报告特别列举了多个国际合作案例：AC免疫公司与武田制药在阿尔茨海默病免疫疗法领域的合作；瑞士埃帕林日（Epalinges）的哈雅治疗公司（Haya Therapeutics）与礼来公司的长链非编码RNA治疗合作；以及瑞士巴塞尔的巴塞利亚制药公司（Basilea Pharmaceutica）与创新医疗公司（Innoviva）就抗生素商业化达成的伙伴关系。
赛诺菲研发主管霍曼·阿什拉菲安（Houman Ashrafian）强调了合作开展正确临床试验的重要性。他指出，赛诺菲设有资金支持和指导计划，帮助资金困难的生物技术公司开展研究，并强调临床研究设计的重要性。"不要搞砸临床试验，这至关重要......用错误的试验方案来检验你的产品会迅速导致失败。"
在监管合作方面，维斯生物与神经工程中心（Wyss Center）创新与战略伙伴关系主管特雷西·拉布斯（Tracy Laabs）博士指出，美国食品药品监督管理局（FDA）正在协助开发计算和神经接口技术。企业正与监管机构合作，以降低该领域的监管障碍。她建议尽早与监管机构建立对话："你要主动寻求监管机构，共同构建一个能持续理解产品演进的机制，避免因软件更新而频繁向监管机构报备。"
会议还讨论了三种多机构审批机制：项目奥比斯（Project Orbis）、准入联盟（Access Consortium）和全球健康产品上市许可（MAGHP）。瑞士医药监管局（Swissmedic）承认，瑞士的审批时间通常比其他地区长，部分原因在于"提交时间差"——瑞士收到的审批文件通常比其他监管机构晚一年。因此建议企业采用多机构审批通道，阿斯利康和罗氏等大公司已采用这种机制。
在欧美合作方面，尽管美国推动本土制造业政策带来挑战，但美国仍是制药行业关键市场。与会专家指出，欧洲企业需要理解美国文化差异，特别是在融资策略上。美国投资者更关注企业故事而非纯粹科学数据。瑞士MoonLake免疫治疗公司首席财务官马蒂亚斯·博登施泰特（Matthias Bodenstedt）指出，他每年赴美多达15次以维护投资者关系。
此外，FDA近期因人员缩减导致部分审批延误，如斯泰尔特治疗公司（Stealth Therapeutics）治疗巴塞综合征的药物elamipretide未能在预定处方药用户费用法案（PDUFA）日期前获批。不过FDA承诺将继续维持90%的审批目标达成率。
【全文结束】
