德国一项回顾性队列研究显示,针对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的2型糖尿病(T2DM)患者,既往使用钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的患者在心肌梗死面积缩小或住院期间不良事件减少方面均未显现临床获益。这项发表于BMC心血管疾病杂志的研究由弗莱堡-巴特克罗青根大学心脏中心心内科团队开展,系统评估了SGLT2抑制剂对T2DM心肌梗死患者梗死面积及短期预后的影响。
研究纳入2015年11月至2023年12月期间因急性心肌梗死接受PCI治疗的681例T2DM患者,其中105例入院时正在使用SGLT2抑制剂,其余576例使用其他降糖药物。主要研究终点为通过峰值高敏肌钙蛋白T(hs-TnT)与心肌损伤面积(EMA)比值评估的梗死面积。研究结果显示:
- 梗死面积比较:SGLT2抑制剂组与对照组的中位hs-TnT水平分别为758.8和689.3(P=0.15),显示无统计学显著差异;
- 心肌损伤标志物:两组患者经EMA校正后的梗死面积(hs-TnT/EMA)中位值分别为42.9和39.0(P=0.14),均未达到统计学意义阈值;
- 短期预后:住院期间主要不良事件发生率(9.5% vs 6.9%,P=0.35)及重症监护病房停留时间(中位数2.0天 vs 2.0天,P=0.81)均无显著组间差异;
- 潜在解释:研究者推测SGLT2抑制剂潜在的心脏保护作用可能被该组患者更严重的合并症(如冠状动脉旁路移植术后状态、显著肾功能损害)和血糖控制不佳所抵消,且研究期间处方模式变化可能导致使用SGLT2抑制剂的患者具有更晚期的心血管疾病特征。
研究团队指出,该真实世界研究首次纳入了既往随机对照试验通常排除的复杂病例(包括胰岛素依赖者、严重肾功能不全者及冠状动脉旁路移植术后患者),但存在研究设计固有的局限性:回顾性研究无法建立因果关系、缺乏药物治疗持续时间和依从性数据、未详细记录糖尿病并发症以及梗死面积评估方法(hs-TnT/EMA)相较于心脏磁共振成像(MRI)可能存在测量偏差。尽管如此,研究结论为SGLT2抑制剂在急性心肌梗死中的作用机制提供了重要线索。
"我们的发现并不支持SGLT2抑制剂在缩小梗死面积或改善住院预后方面的临床优势,但考虑到心脏MRI评估的黄金标准尚未应用,仍需设计包含影像学验证的前瞻性研究,特别是针对合并与未合并T2DM的心肌梗死患者群体。"研究通讯作者Istvan Bojti博士强调。该研究团队已着手规划多中心、多模态影像联合的临床验证项目,以期进一步明确SGLT2抑制剂在心血管急症中的作用定位。
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