关键要点
- 抑酸药物在孕期使用通常被认为是安全的,但研究提示可能会对儿童健康产生潜在的不良影响。
- 一项韩国队列研究表明,孕期暴露于抑酸药物与儿童期炎症性肠病(IBD)的发展没有明确关联。
- 尽管暴露与IBD风险升高相关,尤其是克罗恩病,但与溃疡性结肠炎没有关联,且各种疾病的绝对风险差异也没有差别。
一项韩国队列研究表明,孕期暴露于抑酸药物与儿童期炎症性肠病(IBD)的发展没有明确关联。
尽管孕期暴露于抑酸药物(包括质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂)与IBD风险升高相关(风险比1.08,95%置信区间1.01-1.15),尤其是克罗恩病(风险比1.10,95%置信区间1.02-1.19),但与溃疡性结肠炎没有关联(风险比1.04,95%置信区间0.93-1.17)。
韩国龙仁庆熙大学的Hayeon Lee博士及其同事报告称,使用抑酸药物后,IBD(每1000名儿童0.41例,95%置信区间-0.97至1.79)、克罗恩病(0.51例,95%置信区间-0.98至2.00)或溃疡性结肠炎(0.21例,95%置信区间-1.56至1.97)的绝对风险差异均无显著增加。
他们在《JAMA Network Open》杂志上写道:"我们没有发现一致的证据支持孕期暴露于抑酸药物与儿童期发展出IBD风险之间存在关联。" "尽管在孕期使用药物时仍需保持谨慎,但这些结果提供了保证,表明孕期暴露于抑酸药物对儿童期发病的IBD的潜在影响可能很小。"
Lee及其团队指出,抑酸药物在孕期经常被处方,因为超过三分之一的孕妇经常出现胃食管反流症状。虽然这些药物在孕期使用通常被认为是安全的,但研究表明可能会对儿童健康产生潜在的不良影响,包括增加严重感染和心脏出生缺陷的风险。然而,丹麦一项基于人群的研究结果显示,PPIs在孕早期使用似乎不是出生缺陷的主要原因。
Lee及其同事还进行了同胞比较分析,以解决未测量混杂因素可能导致的偏倚问题。分析显示与IBD(风险比1.06,95%置信区间0.88-1.27)、克罗恩病(风险比1.03,95%置信区间0.84-1.27)或溃疡性结肠炎(风险比1.10,95%置信区间0.78-1.55)均无显著关联。
尽管最初的倾向评分匹配分析提示IBD和克罗恩病存在适度的相对风险增加,"包括在按药物类型(PPIs)和暴露时间(孕早期)分层的亚组分析中显示出更明显的关联,但相应的绝对超额风险极小,"Lee及其同事指出。"在此背景下,在整体暴露的同胞比较分析中观察到的阴性结果,凸显了需要谨慎对待将这些特定亚组信号归因于直接因果效应的必要性。"
这项全国性基于人群的队列研究纳入了2009年1月至2017年12月期间从韩国国家健康保险服务中确定的所有母婴对,随访至2023年12月。
共纳入2,631,880对母婴,平均随访10.2年。其中,17.6%暴露于抑酸药物,并与未暴露者按1:3比例匹配。
暴露组和未暴露组的平均母亲年龄均为32岁,49.7%的后代为女性。两组中早产婴儿的比例相似(分别为4.3%和3.5%),低出生体重婴儿的比例也相似(分别为3.1%和2.5%)。
作者承认该研究存在局限性,包括IBD可能在儿科患者中被低估诊断,因为患者的年轻年龄可能导致一些临床医生在鉴别诊断中忽视IBD,以及难以将其与儿科诊所中常见的其他几种疾病区分开来。
主要来源:《JAMA Network Open》
Oh J等人《儿童期炎症性肠病发病风险与产前暴露于抑酸药物的关系》JAMA Netw Open 2026; DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2026.20030。
本研究由韩国科学和信息通信技术部资助的韩国国家研究基金会拨款支持。
作者无利益冲突声明。
Mike Bassett是一名专注于肿瘤学和血液学的记者,常驻马萨诸塞州。
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