Arthrosi痛风药物试验为新东家Sobi带来利好Arthrosi drug trial in gout delivers for new owner Sobi | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com瑞典 - 英语2026-05-27 13:40:08 - 阅读时长3分钟 - 1111字
Sobi在2025年底以15亿美元收购Arthrosi后,其痛风治疗药物pozdeutinurad的3期临床试验取得积极成果。该URAT1抑制剂在REDUCE-2试验中显著降低了患者血清尿酸水平,75mg和50mg剂量组达标率分别为69.2%和56.6%,远高于安慰剂组的8.1%。作为收购的核心资产,pozdeutinurad有望解决现有痛风药物的局限性,提供更好的耐受性。Sobi已为该药物投入巨额资金,并预计将于今年下半年获得另一项关键试验结果,有望填补痛风治疗领域的重大未满足医疗需求。
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Arthrosi痛风药物试验为新东家Sobi带来利好

Sobi在2025年底以15亿美元收购Arthrosi的交易开始显现成效,其痛风治疗药物pozdeutinurad(交易中的主要资产)的3期临床试验结果积极。

这种口服、每日一次的URAT1抑制剂在两项关键性试验中的第一项REDUCE-2试验中达到了主要疗效目标,该试验针对的是现有药物无法控制的痛风患者。另一项研究REDUCE-1预计将在今年下半年得出结果。

在REDUCE-2试验中测试的两个剂量的pozdeutinurad均显著提高了在六个月时达到血清尿酸(sUA)水平≤6 mg/dl的患者比例。服用75 mg剂量的患者中有69.2%达到了这一终点,50 mg剂量组为56.6%,而安慰剂组仅为8.1%。

靶向URAT1是治疗痛风的一种经过验证的策略。痛风是一种由血液中尿酸水平升高引起的极度疼痛的炎症性关节炎,会导致晶体在关节内部及周围沉积。

该类现有的药物包括丙磺舒(probenecid),其疗效有限,副作用负担相当高,并存在药物相互作用问题。几年前,Ironwood Pharma推出了两种更有效的疗法——Zurampic(lesinurad)和Duzallo(lesinurad加别嘌呤醇),但由于给药方案复杂和对肾脏副作用的担忧,这些药物在商业上失败,并于2019年退出市场。

Sobi相信pozdeutinurad能提供更佳的治疗效果,特别是在耐受性方面。该公司为收购Arthrosi支付了9.5亿美元的预付款,另有5.5亿美元与潜在的临床、监管和销售里程碑挂钩。

这家瑞典公司正在与Selecta Biosciences合作开发第二款用于难治性痛风的疗法——NASP(纳米封装的西罗莫司加pegadricase),并于去年9月在美国提交了该药物的申请,预计下月将有结果。

Sobi的首席医学官Lydia Abad-Franch表示,公司对REDUCE-2的结果"非常鼓舞",这些结果表明持续降低尿酸以及良好的疗效和耐受性。

她补充道:"这些数据支持pozdeutinurad解决重大未满足医疗需求的潜力,并为监管申报提供了坚实基础。"

URAT1抑制剂管线中的其他药物包括中国Atom Therapeutics公司的lingdolinurad,该药物正处于后期临床试验阶段并正在寻求授权;以及dotinurad,该药物已由原研公司日本藤泽制药(Fuji Yakuhin)在日本以Urece名称上市,并由授权方Crystalys Therapeutics在美国进行3期测试。

照片来源:Marco Bianchetti在Unsplash上的作品

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