Versyte公司首席执行官Marc Stapley探讨了诊断领域的新方法及其如何改变癌症治疗方式。
《Pharmaceutical Executive》：基因组研究的最新进展如何改变癌症治疗？
**Stapley：**过去五年特别是肿瘤学领域，诊断技术发生了深刻变革。下一代测序技术（NGS）开创了全新范式，使我们能够开发并临床应用新型检测技术。行业模式已从"以量为本"（即使检测过程痛苦）转变为注重证据生成的责任模式，确保检测技术获得持续市场准入和医生采纳。
PE：诊断2.0是什么？
**Stapley：**诊断2.0是责任化分子诊断测试的发布模式，其核心是通过严谨的科学证据证明检测的临床有效性及其对医生诊疗的实用价值。这种模式正在改变医疗实践，我们将医生视为核心合作伙伴，致力于赋能他们以更高效的方式完成工作。
PE：诊断2.0的核心原则是什么？
**Stapley：**其核心是基于机器学习和人工智能技术的严谨科学研究。这需要通过严谨的临床试验验证，确保试验聚焦于目标患者群体，同时证明检测在患者诊疗路径中的明确获益，并承诺在产品生命周期内持续生成临床证据。
PE：投资者关注哪些诊断领域？
**Stapley：**早期检测领域持续受到关注，但当前肿瘤学领域有两大热点：
- 预后与预测性诊断：符合医生诊疗流程的临床测试，能提供额外治疗洞察
- 微小残留病灶检测（MRD）：该技术通过术后/治疗后多次检测，追踪疾病残留或复发状态，已成为临床试验潜在终点指标。其价值在于为患者提供动态监测，正获得产业界高度关注
值得注意的是，MRD检测因其良好的临床预测价值，正逐步被纳入临床研究终点指标体系。
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