随机对照EQUAL试验显示，在有中风高风险的老年患者中，将消费级智能手表纳入远程监测可比标准方法提高新发心房颤动(AF)的诊断率。
主要作者Nicole van Steijn博士（荷兰阿姆斯特丹大学医学中心/阿姆斯特丹大学）及其同事报告称，在6个月的随访期间，佩戴配备光电容积描记术(PPG)和单导联心电图(ECG)功能的Apple Watch的患者，比被随机分配接受标准护理的患者更有可能检测到持续至少30秒的心房颤动发作（9.6%对2.3%；风险比4.40；95%置信区间1.66-11.66）。
根据本周在线发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC)上的研究结果，在智能手表组发现的大多数发作（57.1%）是在无症状的情况下发生的，而对照组中所有发作都有症状。
研究人员写道："通过将消费级可穿戴设备嵌入远程监测工作流程，本研究为将数字筛查整合到常规心脏病学实践中提供了一个可扩展的模型。虽然本试验确立了该方法的可行性和诊断效益，但治疗筛查检出或无症状心房颤动的临床影响仍有待正在进行的结局试验确认。"
他们指出，像REGAL和SAFER这样的进行中的试验将提供更多信息，以确定治疗筛查检出的心房颤动是否最终能降低中风、心力衰竭或认知能力下降的风险。先前的试验，如STROKESTOP和LOOP，结果喜忧参半。
EQUAL是"一项有趣的研究，也是我们需要关注的方向，因为心房颤动的诊断正从传统的基于门诊、基于医院的诊断，转向医疗级动态监测设备，再到如今的消费级可穿戴设备，"犹他大学健康中心（盐湖城）的T. Jared Bunch博士向TCTMD评论道。"现在很多诊断都是在医疗环境之外，由人们可以购买的技术完成的。因此，我们确实需要了解这些工具有什么益处、谁能受益，以及如何将它们整合到传统医疗工作流程中。"
Bunch是Heartline研究执行委员会的成员，该研究将于3月底在即将举行的2026年美国心脏病学会科学会议作为突破性临床试验报告。该研究正在考察基于应用程序的Apple Watch计划如何影响34,000多名老年人心房颤动的早期诊断和临床结局。
EQUAL试验
EQUAL的资深研究员、阿姆斯特丹大学医学中心/阿姆斯特丹大学的Michiel Winter博士指出，欧洲心房颤动指南建议对有中风高风险的患者进行心房颤动筛查，包括至少65岁且有风险因素或75岁及以上的患者。"但指南并未明确说明我们应该如何筛查这些患者。因此，在现实世界中，我们并没有进行筛查，因为我们不知道如何最好地[进行筛查]，"他告诉TCTMD。
植入式循环记录仪可以可靠地检测心房颤动，但它们具有侵入性。像手持式单导联心电图设备和可穿戴心电图贴片这样的非侵入性方法也有效，但它们也有局限性，包括分别需要主动参与或可能导致皮肤刺激。
像智能手表这样的可穿戴设备是另一种非侵入性选择。例如，Apple Heart Study研究表明，Apple Watch可以在全体人群中检测心房颤动。然而，在EQUAL之前，还没有随机对照试验专门评估在有中风高风险的老年群体中使用兼具PPG和ECG功能的设备进行基于智能手表的心房颤动筛查。
在荷兰两家二级医疗中心进行的EQUAL研究，纳入了437名65岁及以上（平均年龄75岁；46.7%为女性）的患者，这些患者的中风风险升高，由CHA2DS2-VASc评分定义（男性至少为2，女性至少为3；总体中位数为3）。患者被随机分配接受医生酌情决定的标准护理或使用智能手表进行心房颤动监测。
干预组的患者获得Apple Watch Series 5或8，并被要求在清醒时每天至少佩戴12小时。当出现症状或收到手表的不规则脉搏通知时，他们被指示记录30秒的心电图。这些记录被传输到HartWacht远程监测应用程序，由两名训练有素的心脏病护士组成的eHealth团队在24小时内进行审查。疑似心律失常将与监督心脏病专家讨论，如果确认为心房颤动或另一种临床相关的心律失常，则会通过电话与患者联系以评估症状。所有治疗决定均由主治心脏病专家做出。
佩戴智能手表的患者在6个月的研究期间中位提交了21份心电图描记。约四分之一的患者（干预组27.4%，对照组22.9%）接受了标准的心律监测形式。
在6个月内，智能手表监测将心房颤动检测率提高了7.3%，相当于需要筛查14名患者才能额外发现1例心房颤动。Winter表示，他的团队很高兴看到本研究与先前使用植入式循环记录仪的研究相比，心房颤动检测率相似。"显然，使用这些设备进行筛查比使用植入式循环记录仪要容易得多，"他指出。
在37名至少有一次被智能手表心电图最初标记为心房颤动的患者中，20名被诊断为临床心房颤动，17名未被诊断，阳性预测值为54%。
所有被诊断为心房颤动的患者都开始接受口服抗凝治疗。
智能手表组的急诊就诊率在数值上较低，但无统计学显著性（5.9%对8.3%；比值比0.70；95%置信区间0.34-1.47）。每组都有两次主要不良心血管事件：智能手表组1次中风和1次心血管死亡，对照组2次非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)。然而，该研究的样本量不足以检测临床结局的差异。
Winter表示："我认为最重要的是，我们首次证明了在心房颤动高风险人群中使用智能手表进行基于人群的筛查的可行性。"
下一步是什么？
Bunch说，当患者带着智能手表的心房颤动警报就诊时，他们询问的一个重要问题是应对措施。"该技术诊断的影响将是下一个研究领域，"他说，并补充说Heartline将有助于提供一些见解。
Bunch指出，必须权衡设备检出心房颤动后可能采取的任何措施的影响，与患者收到警报时可能产生的焦虑。他说，智能设备的读数不准确并不少见。"我认为这些问题需要通过技术解决，"他补充道，"而且在诊断心房颤动方面正变得越来越好。"
总体而言，Bunch说："对于65岁以上、有高血压、糖尿病、中风风险高、冠状动脉疾病、心房颤动风险高的人群，[可穿戴设备]是诊断心房颤动的极其有价值的工具。本试验证明，我们不能仅依靠症状来使用需要激活的工具，这些可穿戴设备可以帮助这些患者。"
EQUAL的随访时间相对较短，但约10%的这些患者在6个月内检测到心房颤动，Bunch强调道。"在这些高风险患者中，以这样的诊断率，我们应该能够真正帮助他们更健康，降低心房颤动相关的合并症，提高生存率，并帮助他们感觉更好，"他说。"我认为这是一项针对高风险患者的非常好的研究，有可能真正影响我们管理患者的方式。"
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