2026年2月:值得关注的药品批准
以下表格列出了2026年2月期间获得美国食品药品监督管理局批准的值得关注的药物。
| 药品 | 药理类别 | 适应症 | 更多信息 |
|---|---|---|---|
| 内分泌系统疾病 | |||
| Desmoda (醋酸去氨加压素) | 抗利尿激素2受体激动剂 | 用于成人和儿童患者中枢性尿崩症的抗利尿替代治疗。 | |
| Sogroya (somapacitan-beco) | 长效人生长激素类似物 | 用于治疗因出生时小于胎龄且至2岁时未出现追赶性生长而身材矮小的儿童患者(≥2.5岁),以及伴有努南综合征的生长衰竭和/或特发性矮身材。 | |
| 代谢性疾病 | |||
| Loargys (pegzilarginase-nbln) | 精氨酸酶特异性酶 | 用于在饮食蛋白限制下,治疗2岁及以上患有精氨酸酶1缺乏症的成人和儿童患者的高精氨酸血症。 | |
| Palynziq (pegvaliase-pqpz) | 苯丙氨酸代谢酶 | 用于治疗12岁及以上患有苯丙酮尿症的青少年患者。 | |
| Yuviwel (navepegritide) | C型利钠肽类似物 | 用于增加2岁及以上伴有开放骨骺的软骨发育不全儿童患者的线性生长。 | |
| 神经系统疾病 | |||
| Wakix (pitolisant) | 组胺-3受体拮抗剂/反向激动剂 | 用于治疗6岁及以上伴有发作性睡病的儿童患者的猝倒。 | |
| 肿瘤学 | |||
| Braftovi (encorafenib) | 激酶抑制剂 | 联合西妥昔单抗和基于氟尿嘧啶的化疗,用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌成人患者的一线治疗。 | |
| Calquence (acalabrutinib) + Venclexta (venetoclax) | 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 | 联合venetoclax用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。 | |
| Hernexeos (zongertinib) | 激酶抑制剂 | 用于HER2突变的不可切除/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 | |
| Keytruda (pembrolizumab) | PD-1抑制剂 | 联合紫杉醇(联合或不联合贝伐珠单抗),用于经美国食品药品监督管理局授权检测确定肿瘤表达程序性死亡配体1(综合阳性评分≥1),且已接受过1或2种既往全身治疗方案的前药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。 | |
| 呼吸系统疾病 | |||
| Dupixent (dupilumab) | 白细胞介素-4受体拮抗剂 | 用于治疗有鼻窦手术史的6岁及以上成人和儿童患者的过敏性真菌性鼻窦炎。 |
本文最初发表于 MPR。
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