关键要点：
- 在考虑死亡竞争风险的情况下，肼苯哒嗪并未增加血管炎风险。
- 研究人员写道，在考虑肼苯哒嗪时，"血管炎风险可能不应该是主要考虑因素"。
根据发表在《JAMA Network Open》上的研究结果，使用肼苯哒嗪治疗心血管疾病的个体，其血管炎风险并未增加。
渥太华医院研究所的Deena Fremont（理学硕士）及其同事写道："关于肼苯哒嗪使用引发的自身免疫活性报告最早出现在1980年代，当时有病例报告显示其可导致药物性狼疮、皮肤白细胞破碎性血管炎和抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。肼苯哒嗪相关血管炎可能表现为肺肾综合征、快速进展性肾小球肾炎，以及永久性肾脏或肺损伤。"
他们补充说："因此，药品说明书警告自身免疫疾病是一种潜在的不良反应，并建议定期监测全血细胞计数、抗核因子和尿液异常。临床试验报告显示，在700多名随机分配使用肼苯哒嗪的个体中，仅有一例狼疮样综合征。尽管健康行政数据库存在固有的潜在偏差，但它们是检查罕见药物不良事件的有用方法。迄今为止，肼苯哒嗪使用与自身免疫相关不良事件（如AAV）的真实程度仍不确定。"
在这项基于人群的回顾性队列研究中，Fremont及其同事旨在评估与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)相比，肼苯哒嗪相关的血管炎风险。符合条件的参与者年龄为66岁或以上，并于2008年1月1日至2021年12月31日期间被处方门诊使用肼苯哒嗪。血管炎诊断是主要终点。
总体研究人群包括来自加拿大安大略省的583,136名成年人，平均年龄为73岁（标准差为7.2）。该队列中55.2%为女性。共有40,748名参与者被处方使用肼苯哒嗪，而542,388名患者属于ACEI或ARB组。
根据研究结果，肼苯哒嗪组有328例血管炎事件，总体比率为0.8%，研究人员指出，这高于ACEI或ARB组的2,712例事件（0.5%）（绝对风险差异为0.3个百分点；HR = 1.19；95% CI，1.04-1.37）。
然而，当将死亡竞争风险纳入分析时，差异不再具有统计学意义。
Fremont及其同事写道："在这项对新处方肼苯哒嗪的成年人的队列研究中，与使用ACEI或ARB相比，使用肼苯哒嗪可能与血管炎的小幅可测量风险相关；然而，鉴于该疾病的罕见性，这一发现似乎并不代表临床上有意义的风险。尽管我们的研究结果并未确定肼苯哒嗪是否导致血管炎，但对血管炎的担忧可能不应该是影响临床医生决定是否为患者使用肼苯哒嗪的主要因素。"
肼苯哒嗪组产生了328例血管炎事件，总体比率为0.8%。
ACEI或ARB组产生了2,712例血管炎事件，总体比率为0.5%。
在考虑死亡竞争风险时，结果不具有显著性。
来源：
Fremont D, et al. JAMA Netw Open. 2026:doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.1943.
披露：
Fremont报告没有相关财务披露。请参阅研究以获取作者披露的完整列表。
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