安妮·科梅(药剂学博士)讨论批准后浮现的关键代谢药物效应Anne Komé, PharmD, Discusses Key Metabolic Drug Effects Emerging Postapproval | AJMC

环球医讯 / 创新药物来源:www.ajmc.com美国 - 英语2026-07-25 11:28:04 - 阅读时长2分钟 - 709字
安妮·科梅(药剂学博士)在美国糖尿病协会2026年科学会议上讨论了糖尿病药物开发中代谢效应的研究进展。文章揭示了SGLT-2抑制剂促进酮生成和GLP-1受体激动剂影响胃排空的作用主要在上市后被认知,反映了药物研发模式的转变。科梅指出,FDA自2008年开始要求的心血管结局试验意外成为发现药物其他益处的机制,目前行业正转向在研发早期同步评估代谢效应,这对临床医生根据患者具体需求(血糖控制vs肥胖治疗)进行个体化用药决策具有重要意义,也使得更早期、更全面的机制研究不仅具有科学价值,而且对负责任的处方日益关键。
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安妮·科梅(药剂学博士)讨论批准后浮现的关键代谢药物效应

钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂在促进酮生成中的作用,以及胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂对胃排空的影响,均主要在药物上市后被确认,这引发了对患者使用前是否已充分了解新药代谢特征的疑问。这一话题在美国糖尿病协会2026年科学会议期间被讨论,审视了批准后科学如何重塑我们对这些药物类别的理解。

安妮·科梅(药剂学博士、临床药学执业者、BCACP、CDCES),北卡罗来纳大学教堂山医疗中心内分泌科的临床药学执业者,以及"扰动与观察:药理挑战揭示的人类代谢"专题讨论的主持人,将当前状况与一个关键的监管转折点联系起来。

"从历史上看,2008年FDA开始要求对2型糖尿病进行心血管结局试验——从那以后,我们就是这样了解到所有这些其他益处的,"她表示,指出这一规定实际上无意中创建了一种发现次要效应的机制。

科梅表示乐观,认为该领域正在摆脱顺序式发现。她说,制药公司越来越倾向于在药物开发期间同时评估代谢效应,而不是等待上市后效应显现。她提到安进公司正在进行的工作,他们针对一款每月一次的GLP-1药物,同时在阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病、糖尿病和肥胖症方面展开临床试验。

这种同步研究方法在临床实践中很重要——因为如今医生在选择GLP-1类药物时已经高度依赖其机制和适应症。"我必须看着面前的病人说,'我是为了血糖控制还是为了治疗肥胖而用药?'"她解释道。效力、瘦肌肉质量风险、心血管或肾脏标签以及合并症负担都影响着个体化选择。

此次专题讨论的核心信息是:更早、更广泛的机制研究不仅具有科学价值;对负责任的处方日益重要。

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