钠-葡萄糖共转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂在促进酮生成中的作用,以及胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂对胃排空的影响,均主要在药物上市后被确认,这引发了对患者使用前是否已充分了解新药代谢特征的疑问。这一话题在美国糖尿病协会2026年科学会议期间被讨论,审视了批准后科学如何重塑我们对这些药物类别的理解。
安妮·科梅(药剂学博士、临床药学执业者、BCACP、CDCES),北卡罗来纳大学教堂山医疗中心内分泌科的临床药学执业者,以及"扰动与观察:药理挑战揭示的人类代谢"专题讨论的主持人,将当前状况与一个关键的监管转折点联系起来。
"从历史上看,2008年FDA开始要求对2型糖尿病进行心血管结局试验——从那以后,我们就是这样了解到所有这些其他益处的,"她表示,指出这一规定实际上无意中创建了一种发现次要效应的机制。
科梅表示乐观,认为该领域正在摆脱顺序式发现。她说,制药公司越来越倾向于在药物开发期间同时评估代谢效应,而不是等待上市后效应显现。她提到安进公司正在进行的工作,他们针对一款每月一次的GLP-1药物,同时在阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病、糖尿病和肥胖症方面展开临床试验。
这种同步研究方法在临床实践中很重要——因为如今医生在选择GLP-1类药物时已经高度依赖其机制和适应症。"我必须看着面前的病人说,'我是为了血糖控制还是为了治疗肥胖而用药?'"她解释道。效力、瘦肌肉质量风险、心血管或肾脏标签以及合并症负担都影响着个体化选择。
此次专题讨论的核心信息是:更早、更广泛的机制研究不仅具有科学价值;对负责任的处方日益重要。
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