这种半年一次的注射被称为最接近艾滋病病毒疫苗的方法。在一项针对女性的研究中,该注射剂在预防HIV感染方面达到了100%的有效率,而周三公布的数据显示,它在男性中也表现得非常接近。吉利德公司表示,将允许在120个贫困国家(主要位于非洲、东南亚和加勒比地区)销售廉价的仿制药版本。但该公司几乎将整个拉丁美洲排除在外,尽管那里的感染率虽然较低但正在上升,这引发了世界错失遏制疾病关键机会的担忧。联合国艾滋病规划署执行主任温妮·拜亚尼马说:“这是迄今为止我们拥有的最优越的预防方法,是前所未有的。”她称赞吉利德开发了这种药物,但表示世界能否阻止艾滋病取决于其在高风险国家的使用情况。
在周日发布的世界艾滋病日报告中,联合国艾滋病规划署表示,去年全球因艾滋病死亡的人数估计为63万,为2004年以来的最低水平,这表明世界现在处于历史性的转折点,有机会结束这一流行病。这种名为lenacapavir的药物已在美国、加拿大、欧洲等地以品牌名Sunlenca出售,用于治疗HIV感染。该公司计划很快寻求授权,使其用于HIV预防。虽然还有其他预防感染的方法,如安全套、每日药片、阴道环和双月注射,但专家表示,吉利德的半年一次注射对于常常害怕寻求护理的边缘群体特别有用,包括同性恋男性、性工作者和年轻女性。
“对于这些群体来说,这将是一个奇迹,因为他们只需每年两次到诊所接受注射,然后就受到保护。”联合国艾滋病规划署的拜亚尼马说。墨西哥瓜达拉哈拉市的一名32岁男子路易斯·鲁瓦尔卡巴参与了最新发表的研究。他说,他害怕向政府索要每日预防药片,担心作为同性恋男性会受到歧视。由于参与研究,他将继续至少再接受一年的注射。“在拉丁美洲国家,仍然存在很多污名,患者羞于索要药片。”瓜达拉哈拉一家私人研究中心招募并登记了十几名研究志愿者的阿玛·米内尔瓦·佩雷斯博士说。
目前尚不清楚这种注射剂在墨西哥的医疗系统中会有多大的可用性。卫生官员拒绝评论是否有计划为公民购买这种注射剂;2021年,通过国家公共卫生系统免费提供了每日预防HIV的药片。“如果使用仿制药的可能性已经打开,我相信墨西哥可以加入。”佩雷斯说。拜亚尼马表示,参与研究的其他国家,包括巴西、秘鲁和阿根廷,也被排除在仿制药协议之外。她说:“现在剥夺他们的药物是不可原谅的。”
吉利德公司在一份声明中表示,公司致力于帮助在需求最大的地方实现HIV预防和治疗选择的可及性。120个有资格获得仿制药版本的国家中有18个主要是非洲国家,占全球HIV负担的70%。该公司表示,也在努力建立快速高效的途径,使所有需要或想要lenacapavir进行HIV预防的人都能获得。
周四,来自秘鲁、阿根廷、厄瓜多尔、智利、危地马拉和哥伦比亚的15个倡导团体致信吉利德,要求在拉丁美洲提供仿制药,称新HIV预防工具的获取不平等令人震惊,而感染率正在上升。虽然挪威、法国、西班牙和美国等国每年为Sunlenca支付超过4万美元,但专家计算,一旦仿制药生产扩展到覆盖1000万人,每种治疗方法的成本可以低至40美元。
杜克大学全球健康研究所主任克里斯·贝耶尔博士说,在非洲和亚洲受影响最严重的国家提供吉利德注射剂将极其有用。但他表示,包括同性恋男性和变性人在内的群体中HIV感染率上升构成了拉丁美洲的公共卫生紧急情况。30岁的跨性别女性和艺术家汉娜·丹妮尔·托雷斯也是墨西哥研究的参与者,她说希望政府能找到办法提供这种注射剂。“墨西哥可能有一些世界上最富有的人,但也有一些生活在极端贫困和暴力中的最脆弱的人。”托雷斯说。
另一家制药公司Viiv Healthcare在允许约90个国家生产其HIV预防注射剂的仿制药时,也几乎将整个拉丁美洲排除在外。这种双月一次的注射剂在预防HIV方面的有效率为80%至90%,在中等收入国家每年的成本约为1500美元,超出了大多数人的承受能力。倡导组织Health Gap的执行董事阿西亚·拉塞尔说,鉴于全球每年有超过100万新的HIV感染病例,现有的预防方法还不够。她敦促像巴西和墨西哥这样的国家发放强制许可,这是一种在卫生危机中暂停专利的机制。在20世纪90年代末和21世纪初首次发现艾滋病药物时,一些国家采用了这种策略。最近,哥伦比亚在4月份未经Viiv公司的许可,首次发放了针对关键HIV治疗药物Tivicay的强制许可。
南非夸祖鲁-纳塔尔大学的艾滋病专家萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆博士说,他从未见过一种药物在预防HIV方面似乎如此有效。“现在缺少的是如何将其提供给所有需要的人。”他说。
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