PharmaEssentia韩国公司周三宣布，治疗真性红细胞增多症的药物Besremi(ropeginterferon alfa-2b)在韩国获得国家健康保险覆盖。该医保政策自9月1日正式生效，依据是韩国保健福祉部发布的官方通知。
根据规定，医保适用人群为对羟基脲不耐受或无反应的患者，且患者需满足无脾肿大或脾脏尺寸不超过17厘米的条件。治疗期限最长为三年，若患者在第12个月未达到完全血液学缓解则停止用药。
真性红细胞增多症是一种由骨髓干细胞基因突变引发的罕见血液癌症，会导致红细胞、白细胞和血小板异常增生。该病可能引发包括血栓、栓塞等心血管并发症，并可能进展为骨髓纤维化或急性髓系白血病。
当前临床主要使用羟基脲作为一线治疗预防血栓。但在羟基脲无效或不耐受的情况下，Besremi覆盖前韩国患者缺乏替代治疗方案，存在重大未满足医疗需求。该药物靶向导致疾病根本原因的JAK2突变基因，于2021年获得韩国食品药品安全部批准。
医保覆盖决策基于包含韩国患者的II期临床试验结果。数据显示，在48周治疗时，52.8%的不耐药/难治患者实现完全血液学缓解，39.4%达到分子学反应，且疗效随时间推移呈改善趋势。
韩国天主教大学首尔圣玛丽医院血液肿瘤科李圣恩教授指出："早期使用Besremi可提高完全血液学缓解率。及时识别羟基脲无反应及不耐受患者并转换治疗，将对患者长期预后产生积极影响。"他强调该医保政策将显著提升治疗可及性和患者生活质量。
PharmaEssentia韩国医疗事务执行副总裁金基文表示，期待此次医保覆盖成为转折点，让更多患者获得最新治疗并推动根本性治愈发展。公司将持续努力为更多患者提供更优治疗方案。
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