FRANKFURT, 9月5日（路透社）——德国生物科技公司BioNTech（股票代码：22UAy.DE）与其合作伙伴Duality Biologics（股票代码：9606.HK）于周五宣布，针对特定乳腺癌类型的精准药物三期临床试验取得主要疗效终点，成功延缓疾病进展。
对这家因新冠疫苗成名的生物技术公司而言，此次突破是其癌症治疗领域首个重大临床成功，标志着其重返肿瘤学研发主航道并可能获得市场准入资格。消息公布后，BioNTech股价跳涨近10%。
双方联合声明显示，在中国开展的三期试验中，实验药物BNT323对比罗氏Kadcyla治疗HER2阳性乳腺癌患者达到预设中期分析的无进展生存期主要终点。该试验纳入两组患者进行药物效果对比。
入组患者均为无法手术切除且接受过标准治疗的HER2阳性乳腺癌患者。Van Lanschot Kempen分析师Sushila Hernandez表示："这是BioNTech首个完成三期主要终点的肿瘤学项目，令人振奋。我们期待完整数据以及支持欧美监管申请的全球三期试验结果。"
HER2是已知肿瘤生长的重要靶点，罗氏的赫赛汀（Herceptin）等药物已成功靶向该通路。BioNTech的候选药物BNT323（亦称trastuzumab pamirtecan）采用抗体药物偶联技术（ADC），属于高精度化疗药物。这一领域正面临激烈竞争，阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu通过相同机制，已获批治疗包含低表达HER2人群的更大适应症范围，分析师预测其年销售额将达数十亿美元。
目前，BioNTech与Duality正在拓展BNT323针对低水平HER2表达乳腺癌患者的研究。报道：Ludwig Burger，补充报道：Paolo Laudani；编辑：Rachel More、Kirsti Knolle、Emelia Sithole-Matarise
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