药物发现与发展计划Drug Discovery and Development Program | Frederick National Laboratory

环球医讯 / 创新药物来源:frederick.cancer.gov美国 - 英语2025-09-06 04:19:31 - 阅读时长2分钟 - 698字
该计划通过整合内部与外部资源,将基础研究向临床应用转化,提供涵盖概念验证到临床试验的全流程项目管理服务,重点推进实体肿瘤光免疫疗法和平台载体基因治疗技术的研发。计划团队具备从药物研发初期到监管申报的全周期管理能力,支持小分子药物、抗体、蛋白质和病毒载体等多种治疗方案的开发,并与研究机构开放合作。
药物发现与发展新型疗法临床研究项目管理资源统筹实体瘤治疗平台载体基因治疗健康药物研发治疗方案
药物发现与发展计划

药物发现与发展计划通过整合内部与外部资源,将基础研究成果向临床应用转化。我们作为中枢枢纽整合所有资源,凭借技术、科学、项目管理和运营方面的专业能力,指导前沿疗法从概念阶段推进至临床研究部署。

推进新型疗法发现至临床研究

我们的团队在将激动人心的研究突破转化为安全有效治疗方案的艰难旅程中发挥引导作用。我们根据项目需求灵活调用内外部技术资源,推进研究与开发项目完成研究性新药(IND)申报,确保符合转化研究相关的复杂流程与监管要求。

提供从概念到临床的全流程项目管理

我们自主运作的团队凭借科学与运营方面的专业知识,成功引导新疗法候选物从基础研究走向临床试验启动。我们支持项目全生命周期的各个阶段,以最高效的方式推进治疗方案开发。

我们的团队支持多种研发阶段项目,包括新药概念验证、生产工艺开发、检测方法开发、安全性和毒性研究、支持监管申报的IND前研究,以及早期临床试验。我们支持小分子药物、抗体、蛋白质和病毒载体等治疗方案的研发。

项目管理

团队成员在多种技术型和运营型项目管理方面具有丰富经验。我们采用混合式项目管理方法,充分发挥个人专业背景优势,全面支持药物研发项目。

资源统筹

我们的团队擅长通过内部协作或外部合作合理配置项目资源,推动项目成功。

实体瘤治疗项目

我们的团队支持基于光免疫疗法的实体瘤治疗技术开发。在该项目中,我们针对最佳抗体候选物的评估与推进方法已取得显著成果。

平台载体基因治疗(PaVe-GT)项目

我们的团队参与支持基因治疗平台和候选药物开发,作为NIH PaVe-GT计划的重要组成。这些技术将用于治疗罕见遗传疾病,并为未来突破性疗法奠定基础。

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