波士顿科学公司（Boston Scientific）在脉冲电场消融市场上的竞争愈发激烈。
该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将其Farapulse PFA系统用于治疗药物难治性、有症状的持续性心房颤动（AF），这是一种心律失常，患者的心脏异常跳动至少持续七天。
这家总部位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司表示，FDA对扩展标签的批准得到了ADVANTAGE AF临床试验第一阶段的临床证据支持。
这些结果在AF Symposium 2025上展示，并最近发表在《美国心脏病学会杂志》上，达到了主要的安全性和有效性终点。在这一前瞻性、单臂试验中，共有260名对至少一种I/III类抗心律失常药物（AAD）不耐受的患者在全球43个试验点参与。未报告中风、肺静脉狭窄、心房-食管瘘或主要入路并发症的发生率，且有症状的房颤复发自由率为85.3%。观察发现，在进行了三次或以上手术的医生中，有症状的复发自由率提高到了91.4%。
“有了临床证据和我们的全球商业经验的支持，这一更新推进了我们进一步塑造未来房颤治疗安全有效消融技术的努力，”波士顿科学AF解决方案的首席医学官Brad Sutton博士表示。“我们期待在新的临床试验中研究该系统，包括需要再次消融手术的患者和那些患有更复杂心律失常的患者，这些患者目前仍主要使用热消融技术。”
该公司预计将在未来几个月内获得欧洲CE标志以及中国和日本的批准。
这次扩展批准紧随两家公司在PFA领域筹集了约2.85亿美元资金。Field Medical完成了超额认购的3500万美元B轮融资。6月，Kardium宣布筹集了约2.5亿美元的资金。
今年早些时候，雅培实验室（Abbott Laboratories）进入PFA领域，其Volt PFA系统获得了CE标志。
在心血管领域最大的公司之间，这一领域的竞争无疑非常激烈，包括波士顿科学、强生、雅培实验室和强生公司。
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