Cognito Therapeutics今天宣布，已完成HOPE研究的患者招募，该研究旨在评估其非侵入性Spectris神经调节系统。这项关键研究评估了Spectris在阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性，共招募了670名参与者。总部位于马萨诸塞州剑桥市的Cognito表示，这是迄今为止专注于阿尔茨海默病患者的规模最大的医疗器械关键试验。
HOPE是一项随机、双盲、假对照试验，覆盖美国70个临床试验点。研究人员计划随后进行一项为期12个月的开放标签扩展研究。Cognito希望这些结果能够延续上个月报告的OVERTURE研究的积极成果。
该研究评估的Spectris系统通过专有的伽马频率光和声音刺激来诱发脑电图（EEG）确认的伽马频率脑振荡，以治疗中枢神经系统（CNS）疾病。它旨在恢复阿尔茨海默病中被破坏的大脑电活动。Cognito表示，HOPE的目标是评估Spectris在减缓疾病进展方面的有效性。
Cognito Therapeutics首席执行官Christian Howell表示：“完成这一里程碑式试验的患者招募标志着我们在为患有神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）的人们提供更好治疗选择的使命中迈出了重要的一步。” “我们很自豪能够领导阿尔茨海默病历史上规模最大、最先进的设备研究之一，并感谢参与其中的患者、家属和临床医生，他们帮助我们将一种新的治疗方式带给这个服务不足的群体。”
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