HealthDay新闻——七年的随访数据显示,对于低风险严重有症状主动脉瓣狭窄患者,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和外科主动脉瓣置换术具有相似的临床结果。该研究于10月27日在线发表在《新英格兰医学杂志》上,并同时在10月25日至28日于旧金山举行的2025年经导管心血管治疗大会上报告。
马丁·B·莱昂医学博士(来自纽约市哥伦比亚大学欧文医学中心)及其同事对PARTNER 3试验参与者进行了更长期的临床结果和瓣膜耐久性评估。1000名低风险严重有症状主动脉瓣狭窄患者被随机分配接受经股动脉TAVR或外科主动脉瓣置换术。本分析包括长达7年的随访。
研究人员报告称,对于第一个主要终点(由死亡、中风或与手术、瓣膜或心力衰竭相关的再住院组成的非分层复合终点),TAVR组的发病率为34.6%,手术组为37.2%(差异:-2.6个百分点;95%置信区间:-9.0至3.7)。对于第二个主要终点(由死亡、致残性中风、非致残性中风以及与手术、瓣膜或心力衰竭相关的再住院天数组成的分层复合终点),胜率比为1.04(95%置信区间:0.84至1.30)。第一个主要终点各组成部分的发病率分别为:TAVR组死亡率19.5%,手术组16.8%;中风率TAVR组8.5%,手术组8.1%;再住院率TAVR组20.6%,手术组23.5%。在7年时,经超声心动图评估的平均主动脉瓣梯度在TAVR后为13.1 mm Hg,手术后为12.1 mm Hg。生物假体瓣膜失效在TAVR组发生率为6.9%,在手术组为7.3%。两组在患者报告结局方面相似。
“在PARTNER 3随访分析中,一个一致的发现是组间主要终点事件差异的减弱,即在第一年TAVR优于手术,但在更长期的随访中组间差异不再明显,”作者写道。
多位作者披露与包括爱德华生命科学公司(该研究的资助方)在内的医疗技术公司存在关联。
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