欧洲药品管理局就欧盟非法GLP-1受体激动剂激增发布安全警告
2025年9月3日，欧洲药品管理局（EMA）联合药品管理局负责人联合会（HMA）发布重大警示：欧盟境内非法药品销售出现激增，其中以司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1受体激动剂尤为突出。这些未获批准的药品通过网络渠道被非法推广用于减肥与糖尿病治疗。
警告核心价值
GLP-1受体激动剂是需处方的强效药物，专门用于治疗2型糖尿病和肥胖症等慢性疾病。非法渠道销售的仿制产品完全不符合质量、安全性和有效性标准，存在以下重大风险：
- 药品标注的活性成分含量可能完全缺失
- 可能掺杂危险或未知物质
使用者将面临治疗失败、严重健康损害或药物相互作用的高风险。
当前监管形势
犯罪分子正通过社交媒体和虚假网站推广这些药品。执法部门已发现数百个虚假的Facebook账号、广告和电商平台链接，多数服务器位于欧盟境外。这些非法网站常盗用官方机构徽标进行虚假认证。
欧盟已启动多维度打击行动，包括：
- 要求违规产品下架
- 封锁非法网站访问
- 与国际监管机构跨境协作
非法药品的识别标志
EMA提供以下识别指南：
- 使用伪造认证或滥用国家机构徽标
- 通过非正规网站或社交媒体销售
- 声称疗效超越同类产品却无科学依据
- 非经许可药店或医疗机构销售
- 未显示欧盟认证在线药店标识（点击该标识应跳转至国家认证零售商注册页）
患者防护指南
建议使用者严格遵守：
- 治疗前必须咨询医疗专业人员
- 仅从欧盟认证的实体或在线药店购药
- 警惕声称获得EMA背书的虚假产品
- 避免通过社交媒体或未验证网站购买
公共卫生风险全景
GLP-1药物在正确使用下具有明确疗效，但存在胰腺炎、胆结石、脱水等严重副作用。其滥用已引发全球性监管挑战：
- 健康管理、健身和时尚行业出现非医疗化营销
- 健身教练和网红推动"无处方减肥"趋势
- 印度已出现健身圈非法推广案例，德里高等法院已受理相关公益诉讼
- 美国FDA同期通报多起"科研用途""非人体使用"标签的司美格鲁肽假冒事件
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