FDA已授予创新凝聚体调节剂DPTX3186胃癌治疗快速通道资格，标志着该新型疗法获得重要监管认可。DPTX3186是一种首创口服凝聚体调节剂（c-mod），旨在通过靶向胃癌进展中的关键通路提供突破性治疗方案。
核心进展
- DPTX3186作为凝聚体调节剂，通过将β-catenin隔离于药物诱导的凝聚体中，精准调控Wnt/β-catenin信号通路，该通路在胃癌发展中起核心作用
- FDA快速通道资格认定基于该药物解决严重未满足医疗需求的潜力，将加速其临床开发进程
- 临床前研究显示显著疗效：胃癌模型中实现95%以上肿瘤消退，50%完全缓解率
- 德普点治疗公司计划启动1a/2a期临床试验，评估DPTX3186在转移性胃癌中的安全性、药代动力学及初步疗效
DPTX3186获得FDA快速通道资格，为胃癌治疗带来新希望。该决定紧随其研究性新药申请开放及2025年10月21日获得的孤儿药资格认定。快速通道资格旨在加速针对严重未满足医疗需求的药物开发，特别适用于胃癌这类异质性强且易产生靶向治疗耐药的疾病。
德普点治疗公司研发与科学事务高级副总裁艾萨克·克莱因医学博士表示："我们深感荣幸FDA认可胃癌治疗的紧迫性及凝聚体靶向疗法的潜力。DPTX3186通过全新生物学机制调控疾病进程，有望为治疗选择有限的患者提供实质性解决方案。快速通道资格将助力我们更高效地推进该药物研发进程。"
作为申办方，德普点治疗公司即将在美国多家癌症中心启动DPTX3186的1a/2a期临床试验。初期目标将评估该药物单药治疗转移性胃癌的安全性、药代动力学特征及初步疗效，后续将探索其与其他疗法的联合应用及扩展至其他肿瘤类型。公司预计2025年底前完成首例患者给药。
DPTX3186作用机制
Wnt/β-catenin通路激活已被证实驱动包括胃癌在内的多种癌症恶性进展。DPTX3186作为小分子药物，通过诱导药物凝聚体隔离β-catenin，特异性调控其致癌功能。这种创新疗法旨在抑制异常Wnt/β-catenin信号传导，诱导癌细胞死亡。
临床前研究已展现该药物的积极数据。在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会展示的研究中，DPTX3186在多种体内模型中表现出强大的抗肿瘤与细胞毒性活性，显著降低β-catenin调控的循环蛋白水平。在胃癌模型中，肿瘤消退率超过95%，完全缓解率达50%，充分验证其在该适应症中的治疗潜力。
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