全球主要死因——心血管疾病，此前一直没有早期检测测试，如今这一局面终于改变。6月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新型工具用于早期检测心脏病。
EchoNext是一种人工智能工具，据其开发商Pathway Labs称，该工具可读取标准心电图(ECG)，并标记出结构性心脏病高风险人群。
该公司表示，这是FDA批准的首个通过心电图检测此类隐藏性心脏病的AI工具，其批准范围涵盖六种适应症。
今年6月，《自然医学》(Nature Medicine)发表了首个同行评审案例，显示EchoNext检测出一名45岁患者的严重未诊断心力衰竭，该患者最终接受了心脏移植手术。
目前更大规模的临床试验正在进行中，据该公司称，Pathway Labs已筹集850万美元用于扩展至更多医疗系统。
EchoNext由NewYork-Presbyterian和哥伦比亚大学的研究人员开发，由Pathway Labs创始人兼首席执行官Pierre Elias医学博士领导，他是哥伦比亚大学数据科学研究所生物医学信息学系医学助理教授。
Elias在NewYork-Presbyterian发布的一段视频中表示："对于全球最常见的死因——各种形式的心血管疾病，我们没有筛查测试。因此我们问自己，能否利用一种廉价且普遍存在的测试，通过AI将其转变为筛查测试？事实证明，我们确实可以做到这一点。"
AI工具如何检测结构性心脏病
结构性心脏病是指心脏瓣膜、心室或心壁存在问题，导致心脏无法正常工作。
与因动脉阻塞导致血流中断的心脏病发作不同，结构性问题属于机械性问题，并不总是涉及阻塞。
瓣膜可能变硬而无法完全打开，迫使心脏更费力地泵血通过；瓣膜可能泄漏，导致血液倒流而非前向流动；或者心肌可能过度增厚或变得太弱而无法有效泵血。
心电图(ECG或EKG)是心血管疾病最常见的检测方法之一，因为它快捷、无创，在医生诊所和其他临床环境中普遍可用。
"心脏就像一座房子，而[心电图]告诉我们关于电力的情况。有时，如果电力显示可能存在问题，我们可能需要进行额外检查，"美国黑人心脏病学家协会女性与儿童委员会联席主席Rachel Bond医学博士说。
心电图长期以来一直用于检测心律不齐和心脏病发作，而非结构性问题，后者需要通过超声心动图进行诊断。
EchoNext旨在弥合这一差距。据Pathway Labs称，该工具分析心电图波形，标记出应进行超声心动图检查的人群。该公司表示，该模型在NewYork-Presbyterian医疗系统的70多万对心电图和超声心动图记录上进行了训练。
在2025年发表于《自然》杂志的一项研究中，EchoNext仅通过心电图就能正确识别77%的结构性心脏问题，而心脏病专家阅读相同心电图的准确率为64%。
EchoNext获准标记六种疾病。Pathway Labs已公布了其中五种：
- 右心衰竭
- 左心衰竭
- 瓣膜疾病
- 严重心肌增厚
- 肺动脉高压
这些疾病往往悄然发展。根据《自然》研究，最常见形式的症状，如心力衰竭和瓣膜疾病，可能源于多种原因，通常仅在疾病进程后期才显现，此时治疗选择已大幅减少。
AI筛查可改善早期检测
EchoNext能够更早发现疾病；Elias表示，它能发现"人眼无法察觉"的病症。该工具还可能帮助排除不必要的检查——Bond表示，医生往往低估了这一点。
"这些检查的成本对我们的患者群体来说是一种巨大负担，仅就共同支付和其他类似事项而言，"Bond说。
她表示，当低风险心电图读数有助于确认无需进行超声心动图时，还可以让患者免于请假、寻找儿童看护和交通安排等额外负担。
美国黑人心脏病学家协会结构性心脏病工作组计划联席主席、心脏病专家Aaron Horne医学博士表示，诊断通常取决于患者是否首先被转诊进行超声心动图检查，而谁获得这些转诊是不均衡的。
根据2020年发表在《美国心脏协会杂志》(JAHA)上的一篇文章，非裔美国患者接受瓣膜置换手术(包括侵入性较小的经导管方法)的比例较低，尽管一些研究显示治疗后的结果在不同种族间往往相似，但治疗差距依然存在。
Pathway Labs正在与医生使用的平台OpenEvidence合作，快速将EchoNext推向医生。
OpenEvidence首席医疗官Travis Zack在一份新闻稿中表示："获得FDA批准的AI不应被束之高阁，让患者等待数年才能接触到。将EchoNext放在OpenEvidence上意味着心脏病检测的突破可以在任何提供护理的地方获得，从大型医院到社区诊所。"
医生对新兴AI技术持谨慎态度
Bond表示，在确定诊断时，AI应作为输入之一，而非最终决定因素。
"AI是一种工具，这正是我们应该将其作为单一工具使用的原因。它不能是决定一切的，"她说。"当我们在考虑患者护理时……我们也必须回归基本，即详细采集病史，考虑AI可能有限制的许多因素。"
Bond进一步警告了训练数据中的偏见与医学中的偏见相结合的问题。
"AI的好坏取决于其训练数据，如果训练人群未能充分代表特定人群，特别是有色人种、黑人患者、女性或年轻成年人，或者真正服务不足的社区，该算法在这些人群中的表现将有所不同。因此我们正在严格审查所有这些工具，"她说。
关于这个问题，《自然》研究报道称，该模型在不同种族、民族或性别群体中的表现没有临床相关差异。根据该研究，在测试集的主要种族和民族群体中，该工具在标准诊断准确性衡量指标上得分约为100分中的85分，对黑人、白人、西班牙裔和亚裔患者的得分大致相同。
Healthline联系了《自然》研究的作者，但他们无法接受采访。
Horne指出，对于那些无法获得优质医疗保健的人群，医疗保健差异仍然存在。
"如果我们已经知道某些人起点处于劣势，我最担心的是，当我们引入这些新技术时……你进一步加剧了现有差异，"他说。
Horne补充说，早期检测至关重要。研究表明，未经治疗的严重症状性主动脉瓣狭窄在症状开始后2年的存活率约为50%。
预防也至关重要。根据美国心脏协会(AHA)指南，心血管疾病预防在很大程度上取决于管理可改变的风险因素。女性心脏病仍然被认识不足，黑人女性经历更高的心血管负担和诊断不平等。
专家表示，采取心脏健康的生活习惯，例如遵循AHA的"生命必需八大要素"(Life's Essential 8)，可以帮助预防心血管疾病。
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