FDA批准了第三款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，用于50岁以下高风险成人——而CDC尚未建议该人群接种。
葛兰素史克（GSK）宣布，FDA扩大了Arexvy疫苗的批准范围，纳入了18至49岁因RSV导致下呼吸道疾病风险增加的成人。
CDC目前建议所有75岁及以上成年人以及50至74岁有高风险患严重RSV疾病的成人接种RSV疫苗。Arexvy以及另外两款FDA批准的RSV疫苗——辉瑞的Abrysvo和莫德纳的mResvia——此前已获批并推荐用于这两个人群。Arexvy此次扩大批准意味着所有三款疫苗现在也获批用于50岁以下高风险成人。（辉瑞的疫苗也获批用于孕妇。）
CDC及其疫苗咨询委员会尚未对该较年轻年龄组和高风险组做出RSV疫苗接种建议，但CDC表示将继续审查证据，可能在未来提出建议。
Arexvy扩大批准基于一项3期试验结果，该试验显示疫苗在较年轻高风险人群中产生的免疫反应与60岁及以上成年人相当。GSK疫苗和传染病研发负责人Sanjay Gurunathan医学博士在一份新闻稿中表示：“此次年龄扩展有助于满足美国因某些基础疾病而面临严重RSV疾病高风险的成人的重大医疗需求，并有助于减轻医疗系统的压力。”
专家观点
Amesh A. Adalja医学博士（约翰斯·霍普金斯大学健康安全中心高级学者）表示：“有许多年轻人存在严重RSV的风险因素。扩大适应症将有助于该人群获得疫苗，并减轻这种重要病毒造成的疾病负担——这种病毒是成人严重疾病中被低估的病因。”
来源/披露
来源：GSK新闻稿
参考文献：
- CDC. RSV vaccine guidance for adults. Updated Feb. 24, 2026. Accessed March 16, 2026.
- CDC. RSV vaccine guidance for pregnant women. Updated Aug. 30, 2024. Accessed March 16, 2026.
披露：Adalja报告无相关财务披露。
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