乔内尔·阿莱西亚，美联社健康撰稿人
联邦监管机构周四批准了畅销减肥药Wegovy的一种新更高剂量版本，该版本可能帮助使用者减轻更多体重并保持效果。
美国食品药品监督管理局批准了丹麦制药商诺和诺德公司生产的司美格鲁肽的7.2毫克剂量。此前，该药物作为每周注射剂，批准的最高剂量为2.4毫克。
新剂量通过FDA超快速药物审查计划获得加速审查。该机构在一份声明中表示，批准是在审查请求获批后54天内授予的。
据该公司称，新剂量将于4月在美国药房上市，届时将公布价格。
欧洲药品监管机构已于2月批准了更高剂量的Wegovy。
被称为Wegovy HD的更高剂量药物帮助研究参与者在近17个月内减重约19%，即近47磅，而较低剂量则减重约16%，即39磅。
根据去年发表在医学期刊《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上的结果，之所以开发更高剂量，是因为虽然2.4毫克注射剂有效，但“某些个体在该剂量下未能达到治疗目标”。
FDA于12月批准了口服Wegovy药片。它含有25毫克司美格鲁肽，这是确保药物通过消化系统被吸收所需的剂量。
哈佛医学院的内分泌学家和肥胖专家乔迪·杜谢博士对更高剂量注射剂的批准表示欢迎。
她在电子邮件中说，它“可能对正在耐受较低剂量但‘减肥效果欠佳’的人特别有帮助”。她补充说，对于对礼来公司减肥药Zepbound最高剂量反应不强烈的人，也可能有帮助。
尽管如此，研究显示，服用更高剂量Wegovy的人中，超过70%报告了恶心、呕吐和便秘等副作用，而服用较低剂量的人中这一比例为60%以上，服用安慰剂的人约为43%。
此外，一种导致人们出现不愉快皮肤感觉（如灼烧、刺痛或电击感）的情况，在服用更高剂量Wegovy的人中发生率约为23%，而服用较低剂量的人为6%，接受安慰剂的人不到1%。
研究中，服用7.2毫克剂量药物的人中，近7%报告了严重不良事件，而服用2.4毫克剂量的人约为11%，接受安慰剂的人约为5%。
杜谢指出，将Wegovy的最高剂量从2.4毫克提高到7.4毫克是“相当大的跳跃”，尤其是在没有中间剂量的情况下。
她说：“重要的是要看看在现实世界中，与临床研究相比，副作用是否会更严重。”
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