梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）和Medincell公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Uzedy（利培酮）的批准，这是一种每月一次的缓释注射混悬液，用于治疗成人双相情感障碍I型（BD-I）患者。
该药物已获批作为单一疗法使用，或作为锂盐或丙戊酸盐疗法的补充，用于该疾病的维持治疗。
FDA对Uzedy的批准基于现有临床数据与模型引导药物开发（MIDD）技术的结合。
这些方法充分利用了先前获批用于BD-I的利培酮制剂已确立的疗效和安全性特征。
该机构还参考了Uzedy在精神分裂症治疗中的耐受性、疗效和延长安全性数据，这些数据由关键性III期RISE和SHINE研究证实。
Uzedy已于2023年获得FDA批准用于治疗成人精神分裂症。
梯瓦美国商业执行副总裁Chris Fox表示：“患有BD-I的成人常经历致残性的躁狂和抑郁症状，此次FDA批准Uzedy提供了一种新型长效利培酮制剂，有望解决现有未满足需求和治疗缺口。”
“Uzedy此次适应症扩展建立在其治疗精神分裂症患者的成功基础之上，彰显了梯瓦致力于开发创新药物以应对复杂精神健康疾病——这些疾病对患者及其护理人员造成沉重负担。”
Uzedy是一种长效利培酮配方，采用Medincell公司的共聚物技术SteadyTeq，确保药物持续稳定释放。
单次给药后，治疗性血药浓度可在六至二十四小时内达到。
随着FDA的批准，Uzedy现为BD-I患者提供三种每月给药方案：50mg、75mg和100mg。
2025年8月，梯瓦的Ajovy获得该机构批准用于标签扩展，成为首个针对特定儿科群体的偏头痛预防药物。
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