重点摘要：
- 非奈利酮可能降低射血分数轻度降低的心力衰竭或射血分数保留的心力衰竭患者的血压。
- 无论基线血压如何，结果可能都是一致的。
研究人员报告称，非奈利酮与射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者的早期且持续的收缩压降低相关。
根据发表在《美国医学会杂志·心脏病学》上的FINEARTS-HF试验事后分析，非奈利酮（拜耳公司生产，商品名Kerendia）作为一非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，在射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中的心血管益处是一致的，与实现的血压降低无关，且无论基线血压如何，治疗都是安全的。
非奈利酮可能降低射血分数轻度降低的心力衰竭或射血分数保留的心力衰竭患者的血压。
"约90%的射血分数轻度降低的心力衰竭/射血分数保留的心力衰竭患者存在高血压，而优化的血压管理是心力衰竭管理指南推荐的优先事项。所有指南推荐的射血分数保留的心力衰竭治疗药物疗法都已显示可降低血压，且它们对心力衰竭进展的益处似乎与其降压效果无关，"布莱根妇女医院和哈佛医学院心血管医学研究员约翰·W·奥斯特朗斯基（John W. Ostrominski）医学博士、公共卫生硕士及其同事写道。"非奈利酮是否也是如此，仍有待确定。"
FINEARTS-HF是一项双盲随机试验，其中6,001名有症状的心力衰竭且射血分数至少为40%的患者被随机分配到每日一次非奈利酮组或安慰剂组，同时接受标准治疗。对于估算肾小球滤过率（eGFR）低于60 mL/min/1.73 m²的患者，非奈利酮的最大剂量为20 mg；对于eGFR为60 mL/min/1.73 m²或更高的患者，最大剂量为40 mg。
如先前报道，非奈利酮在射血分数轻度降低的心力衰竭或射血分数保留的心力衰竭患者中，与安慰剂相比，在中位随访32个月期间将心血管死亡和心力衰竭恶化风险降低了16%。
基于这些数据，美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年批准非奈利酮用于治疗射血分数轻度降低的心力衰竭或射血分数保留的心力衰竭。
在这项预先规定的次要分析中，研究人员评估了非奈利酮对血压的影响以及基线血压是否对心血管结局有影响。
根据基线收缩压，患者被分为四组：低于120毫米汞柱、120-129毫米汞柱、130-139毫米汞柱和140毫米汞柱或更高。有症状性低血压和未控制高血压的患者被排除在外。
研究称，非奈利酮与治疗开始1个月后即出现的持续性收缩压降低相关（平均差异为2.8毫米汞柱；95%置信区间为3.4至2.1；P < 0.001），且无论基线血压如何，结果都相似。
研究人员观察到，在完成试验的4,034名患者中，较高剂量的非奈利酮与收缩压总体平均降低最大相关（10 mg剂量为1.5毫米汞柱；20 mg剂量为3毫米汞柱；40 mg剂量为4毫米汞柱；交互作用P = 0.003）。
研究人员写道，非奈利酮对收缩压的影响并未显著介导心血管死亡和首次心力衰竭事件报告的益处。
他们指出，无论基线血压如何，非奈利酮与安慰剂相比，严重不良事件和导致治疗中断的事件相似。
研究人员写道："缺乏24小时动态血压监测以及与血压和肾功能相关的排除标准...可能限制这些发现的普遍适用性。" "这项FINEARTS-HF分析支持在射血分数轻度降低的心力衰竭/射血分数保留的心力衰竭的广泛血压谱中使用非奈利酮来改善心血管结局。"
消息来源：
Ostrominski JW, 等. JAMA Cardiol. 2026;doi:10.1001/jamacardio.2026.2104.
披露信息：
Ostrominski报告从拜耳、Corcept Therapeutics和Viking Therapeutics获得个人费用。有关其他作者的相关财务披露，请参见该研究。FINEARTS-HF试验由拜耳AG赞助。
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