又一个工作周即将结束,或许再没有比这更令人期待的时刻了。正如您所知,这是我们畅想周末计划的珍贵信号。我们的日程安排包括:与官方吉祥物漫步、修整Pharmalot园区,以及陪同Pharmalot夫人前往夜总会。我们还希望能抽出时间再举办一次音乐欣赏会,曲目可能包括这几首。您呢?如我们经常提醒大家的,现在正是享受户外活动的好时机。远足、散步、戏水——随您选择。当然,如果天气不尽如人意,您也可以补补阅读、追剧,或整理一下城堡。可能性无穷无尽,是吧?总之,无论您做什么,都请尽情享受。但务必注意安全。祝您愉快,我们很快再见……
美国食品药品监督管理局(FDA)提议将广受欢迎的肥胖和糖尿病药物的活性成分排除在可复方制剂清单之外,STAT报道称。该机构认定,允许大型复方药房大量生产诺和诺德(Novo Nordisk)减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic中的成分司美格鲁肽(semaglutide),以及礼来(Eli Lilly)糖尿病药物Mounjaro和减肥药Zepbound中的成分替泽帕肽(tirzepatide),不存在"临床需求"。这一决定针对这些复方药房,因为过去几年来,关于它们在提供减肥治疗方面的作用引发了越来越多的争议。FDA在解释其决定时表示——这对诺和诺德和礼来是一次胜利,也将重新塑造消费者的选择——这些复方药房不再符合营销其产品的法律要求。
FDA任命Katherine Szarama为生物制品评价和研究中心(CBER)的代理主任,该中心负责监管疫苗、基因疗法和血液供应,STAT指出。她将接替Vinay Prasad,后者在周四离职,结束了他充满争议的任期,在此期间他针对罕见病药物和疫苗做出了一系列有争议的决定。FDA局长Marty Makary在三月份表示,Prasad将返回加州大学旧金山分校。Szarama去年年底加入FDA,担任Prasad的副手。目前尚不清楚Szarama是否会永久担任这一职务。政府和行业消息来源此前表示,眼科医生、生物制药高管和福克斯新闻常驻评论员Houman Hemmati是该职位的热门候选人。
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