根据发表在《传染病与治疗》期刊上的一项研究结果，单次剂量的粪便微生物群，活菌-jslm（REBYOTA® [RBL]）与因复发性艰难梭菌感染（CDI）住院的患者中较高的治疗成功率相关。
美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部已批准RBL作为标准治疗（SOC）抗生素治疗后预防复发性CDI的单次剂量预防性治疗。然而，RBL在因复发性CDI住院的患者中的疗效尚未确定。
在一项前瞻性、3期、开放标签试验（PUNCH CD3-OLS；ClinicalTrials.gov标识符：NCT03931941）的亚组分析中，研究人员评估了在SOC抗生素治疗后24至72小时，对因复发性CDI住院的高风险成人施用RBL的安全性和有效性。所有患者在最近一次住院后90天内接受单次剂量RBL。研究人员评估了治疗期间出现的不良事件（TEAE）、治疗成功、持续临床应答以及因复发性CDI再次住院的情况。治疗成功定义为在8周内无CDI相关腹泻。
在住院患者（n=74）和非住院患者（n=617）中，中位年龄分别为67.0岁（IQR，55.0-76.0）和63.0岁（IQR，48.0-74.0），女性分别占63.5%和70.5%，白人分别占97.3%和93.5%，有至少4次CDI发作史的患者分别占28.4%和35.3%，分别有83.8%和84.9%的患者接受了万古霉素的SOC抗生素治疗。
这些发现需要在未来的试验中得到证实，但突显了将基于微生物组的疗法纳入rCDI（复发性CDI）管理的出院后护理路径中的潜在价值。
住院患者在8周时达到治疗成功，并在6个月时维持临床应答的比例分别为62.5%和86.7%，而非住院患者分别为75.1%和91.3%。研究人员指出，尽管住院患者队列临床情况复杂，但治疗疗效仍得以维持。
在住院和非住院队列中，65岁以下患者的治疗成功率均高于65岁及以上患者。
大多数（87.8%）住院队列中的高风险患者在RBL给药后6个月内没有出现CDI相关再入院。然而，有8名（10.8%）患者出现1次再住院，1名（1.4%）患者需要2次再住院。
与非住院患者相比，住院患者总体TEAE发生率更高（63.5% vs 56.7%），严重事件（16.2% vs 5.7%）以及导致停药（1.4% vs 0.6%）或死亡（1.4% vs 0.5%）的事件也更高。胃肠道疾病是两个队列中最常见的TEAE（范围33.1%-40.5%）；与RBL相关的事件在住院患者中占17.6%，在非住院患者中占15.2%。
研究局限性包括缺乏同期对照组，无法得出确切的因果推断。其他局限性包括样本量小、探索性设计，以及缺乏关于RBL用于暴发性或初次CDI发作的数据。
研究人员总结道：“这些发现需要在未来的试验中得到证实，但突显了将基于微生物组的疗法纳入rCDI（复发性CDI）管理的出院后护理路径中的潜在价值。”
参考文献：
Skinner AM, Lodise TP, Reilly J, et al. Safety and efficacy of fecal microbiota, live‑jslm for prevention of recurrent clostridioides difficile infection among hospitalized participants in PUNCH CD3‑OLS. Infect Dis Ther. Published online February 7, 2026. doi:10.1007/s40121-026-01304-9
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