关键要点
一项13项随机对照试验的荟萃分析未发现粪便微生物群移植(FMT)能缓解肠易激综合征(IBS)症状的确凿证据。
研究方法
- 既往小型随机对照试验提示FMT可能改善IBS症状,但结果存在矛盾。研究人员更新了系统评价,对FMT治疗IBS的疗效与安全性进行荟萃分析。
- 通过检索四大数据库及参考文献至2026年2月,纳入比较FMT与安慰剂或自体粪便的成人IBS试验。
- 主要终点为FMT后4-24周IBS症状无显著改善。
- 采用意向治疗分析(涵盖所有随机分配患者)评估真实世界效果,并通过符合方案分析(仅完成方案者)评估治疗效果。
- 使用专业工具评估偏倚风险及证据确定性。
主要发现
- 分析涵盖13项试验共693名IBS患者(女性占比25.9%-81.1%)。多数试验存在偏倚风险(3项低风险,10项有顾虑),症状结局的总体证据确定性被评为极低。
- 意向治疗分析(13项试验)显示:FMT在12周时对IBS症状的改善效果与安慰剂无显著差异(异质性I²=80%;异质性检验P值<0.00001)。
- 符合方案分析(13项试验)表明:FMT在12周时可降低IBS症状(相对风险0.67;95%置信区间0.46-0.97;I²=76%;异质性检验P值<0.00001)。
- IBS症状严重程度评分显示FMT有微小改善,但证据高度不确定(12项试验)。两组不良事件发生率(含严重不良事件)无差异(11项试验)。
临床意义
“本系统评价与荟萃分析证实,FMT与安慰剂在改善IBS症状方面无显著差异。单次剂量FMT亚组及罗马IV标准诊断的IBS患者可能获益,但需后续试验验证。”研究作者总结道。
研究来源
该研究由加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学的Natsuda Aumpan和渡边淳(Jun Watanabe)团队主导,已在线发表于《胃肠病学》(Gastroenterology)杂志。
研究局限
试验在设计、FMT操作方法、供体选择及IBS定义上差异显著,导致高度异质性。部分结果在剔除单个试验后发生变化,总体证据确定性极低。
利益声明
研究获加拿大卫生研究院及“炎症、微生物组与消化:胃肠道与神经精神效应”网络资助。一名作者声明获得泰国公共及学术机构的研究支持。
本文在出版前经人工编辑审核,部分内容通过包括人工智能在内的多种编辑工具生成。
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