摘要
背景
特发性正常压力脑积水是一种影响老年人步态、平衡、认知和膀胱控制功能的神经系统疾病。尽管临床采用分流手术治疗，但其疗效尚不明确。
方法
研究团队开展双盲、随机、安慰剂对照试验，入组标准基于脑脊液引流后步态速度改善的患者。参与者被随机分配至开放分流阀组（开启压力110毫米水柱）或安慰剂组（开启压力>400毫米水柱）。主要终点为术后3个月步态速度变化。次要终点包括同期Tinetti量表总分（0-28分，得分越低表明功能越差）、蒙特利尔认知评估（MoCA）得分（0-30分）和过度活动膀胱问卷得分（0-100分，得分越高表明尿失禁越严重）。
结果
共99名参与者完成随机分组及干预。术后3个月，开放分流组步态速度提高（平均[±标准差]变化0.23±0.23米/秒，n=49），安慰剂组未见明显变化（0.03±0.23米/秒，n=49），组间差异0.21米/秒（95%CI 0.12-0.31；P<0.001）。开放分流组在Tinetti量表评分改善显著优于安慰剂组（2.9分 vs 0.5分；P=0.003），但MoCA评分（1.3分 vs 0.3分）和过度活动膀胱问卷评分（-3.3分 vs -1.5分）无显著差异。不良事件方面，安慰剂组跌倒发生率更高（46% vs 24%），两组脑出血率相同（2%），开放分流组硬膜下出血（12% vs 2%）和体位性头痛（59% vs 28%）发生率更高。
结论
对于经脑脊液引流验证有效的特发性正常压力脑积水患者，分流手术可显著改善3个月时的步态速度和平衡评估指标，但对认知和尿失禁功能未见显著改善。（研究由美国国立神经疾病和中风研究所及临床研究创新网络资助；临床试验注册号NCT05081128）
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