背景
对于已确诊冠状动脉疾病（CAD）的患者，阿司匹林单药治疗被推荐作为无限期二级预防方案。本研究旨在通过个体患者数据荟萃分析，系统评估氯吡格雷与阿司匹林单药治疗在已确诊CAD患者（多数接受过经皮冠状动脉介入治疗或急性冠脉综合征病史）中的疗效与安全性的比较。
方法
通过PubMed、Scopus、Web of Science和Embase数据库系统检索至2025年4月12日发表的随机对照试验，纳入已结束或从未启动双重抗血小板治疗的CAD患者比较氯吡格雷与阿司匹林单药治疗的研究。采用半参数共享对数正态脆弱模型进行单阶段分析，设置随机截距（考虑试验间基线风险差异）和随机斜率（考虑治疗效应异质性）。主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合事件（主要不良心血管或脑血管事件[MACCE]），主要安全性终点为大出血事件。本研究已在PROSPERO注册（CRD42025645594）。
研究结果
纳入7项随机试验共28982例患者（氯吡格雷组14507例，阿司匹林组14475例），中位随访2.3年（四分位距1.1–4.0）。5.5年随访显示，氯吡格雷组MACCE事件发生率显著降低（929例事件[2.61/100人年] vs 阿司匹林组1062例事件[2.99/100人年]，风险比0.86 [95%CI 0.77–0.96]，p=0.0082）。全因死亡率（氯吡格雷0.71/100人年 vs 阿司匹林0.77/100人年，风险比0.94 [0.74–1.21]，p=0.64）和大出血风险无统计学差异。
解释
本研究证据表明，氯吡格雷单药治疗在不增加出血风险的前提下，较阿司匹林单药治疗更能有效预防MACCE事件。研究结果支持在已确诊冠状动脉疾病患者的二级预防中优先选择氯吡格雷。
资金资助
瑞士提契诺心血管研究所（Cardiocentro Ticino Institute, Ente Ospedaliero Cantonale）提供资助。
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