圣迭戈讯——制药企业正竞相成为首个将新型减肥药物口服版本推向市场的公司，这类药物在过去一年中迅速风靡。在2023年美国糖尿病协会科学会议上公布的两项临床试验结果，展示了药企在开发减肥药片方面的进展。
包括礼来公司(Eli Lilly)的Mounjaro和诺和诺德(Novo Nordisk)的Ozempic与Wegovy在内的热门药物虽能显著减重，但均需每周注射给药。美国糖尿病协会首席科学家罗伯特·加贝博士表示："药片的优势在于几乎人人都习惯服用药片，哪怕只是维生素，这并非难事。每日服用的减肥药片对部分人群可能是更易接受的选择。"
上周日，诺和诺德公布了针对肥胖或超重且无2型糖尿病患者的口服司美格鲁肽(semaglutide)——即Ozempic和Wegovy的活性成分——的减重效果研究。三期临床试验参与者在68周后平均减重15%，相关成果同步发表于《柳叶刀》。诺和诺德表示，该减重效果与同期使用司美格鲁肽注射剂的临床试验结果相当。加贝博士称："这确实是游戏规则的改变者。部分患者因惧怕针头而更倾向口服药物。"
诺和诺德口服司美格鲁肽研究负责人米科·格瓦拉博士向NBC新闻表示，口服减肥药将为患者提供更多选择："当前目标是推动个体化治疗，这取决于患者目标、临床医生建议，并据此提供最适合的选项。"诺和诺德发言人埃里卡·阿尔奇耶里称，公司计划于2023年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请，口服减肥药今年恐难上市。
诺和诺德现有低剂量口服司美格鲁肽Rybelsus已获批用于2型糖尿病治疗，而此次减重试验采用更高剂量。格瓦拉解释称，这类似于Ozempic（司美格鲁肽低剂量版）获批用于糖尿病，而高剂量版Wegovy获批用于减重。新奥尔良杜兰减肥中心肥胖医学专家肖娜·利维博士认同口服药将扩大选择范围并提升可及性，但指出其副作用可能较注射剂更严重。她表示，服用Rybelsus的患者更易报告恶心等副作用，并质疑："副作用谱系如何？"
服药依从性也是挑战：口服司美格鲁肽需每日清晨空腹服用。利维指出："要求繁多。"格瓦拉称口服药耐受性良好，副作用发生率与注射剂相当，恶心是最常见反应。约80%服药者报告轻中度胃肠道问题（安慰剂组为46%），6%因副作用提前停药。
礼来公司肥胖临床研究负责人纳迪亚·艾哈迈德博士表示："肥胖患者往往有不同偏好。"该公司上周五公布口服减肥药奥福格利普隆(orforglipron)的二期试验结果：36周后，受试者根据剂量不同平均减重9.4%至14.7%，成果发表于《新英格兰医学杂志》。研究报告作者、安大略省伯灵顿惠顿医疗诊所减重专家肖恩·沃顿博士称，其效果"与已获批GLP-1类药物相当"。与口服司美格鲁肽不同，奥福格利普隆可在进食后30分钟内服用，礼来正启动三期临床试验。
目前两种口服药效果均未超越礼来替泽帕肽(tirzepatide)——72周平均减重22.5%。但加贝强调现有减重效果仍具重大意义："我们或许有点被宠坏了，毕竟几年前我们甚至没有接近如此有效的疗法。"
更正（2023年6月26日15时44分）：本文早前版本误拼礼来口服减肥药名称，正确名称为奥福格利普隆(orforglipron)，非orforlipron。
作者简介：伯克利·洛弗莱斯 Jr. 是NBC新闻健康与医疗记者，负责报道美国食品药品监督管理局动态，重点关注新冠疫苗、处方药定价及医疗保健，此前曾在CNBC报道生物科技与制药行业。
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