关键信息
- 美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，Teva Pharmaceuticals USA和Amerisource Health Services对降压药盐酸哌唑嗪发出了自愿召回
- 制药商因担心药物被致癌化学物质污染而召回了超过50万瓶
- 政府官员在声明中表示：“暴露于该问题产品可能导致严重不良健康后果，但危害的可能性被评估为极低”
制药商已召回超过50万瓶降压药物，原因是担心其中可能含有致癌化学物质。
据美联社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，总部位于新泽西州的Teva Pharmaceuticals USA和药品分销商Amerisource Health Services对各种剂量的盐酸哌唑嗪发出了全国性自愿召回。
制药商表示，药片胶囊中可能含有硝基胺杂质——或称为“N-亚硝基哌唑嗪杂质C”——这些杂质被认为具有潜在致癌性。约58万瓶不同规格的药物因含有这些杂质而被召回。
FDA将此次召回分类为II类风险级别，“即使用或接触违规产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果，或严重不良健康后果的可能性极低。”
加利福尼亚州药房委员会的一份声明称：“根据Teva USA的健康危害评估，暴露于该问题产品可能导致严重不良健康后果，但危害的可能性被评估为极低。患者群体中的总体伤害风险被认为是中等。”
召回的药瓶包括181,659瓶1毫克规格、291,512瓶2毫克规格和107,673瓶5毫克规格。每瓶最多可含1000粒胶囊，有效期从2025年11月到2028年2月不等。
批号和有效期可在FDA网站上查询。
据美国退休人员协会（AARP）称，任何持有受影响药物的人应联系其医生或药房获取具体指导，将药物退回药房处理，并向FDA报告任何副作用或问题。
梅奥诊所表示，哌唑嗪被处方用于治疗高血压（也称为高血压），高血压会导致心脏和动脉功能不正常，进而损害大脑、心脏和肾脏。它还可能导致中风、心力衰竭或肾衰竭。
据美联社报道，该药物有时也被用于治疗由创伤后应激障碍引起的噩梦和其他睡眠障碍。
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