DelveInsight发布的《2025年肌肉减少症管线洞察报告》全面分析了全球18家药企开发的20余种在研药物。报告覆盖临床与非临床阶段产品，按药物类型、研发阶段、给药途径及分子类别进行治疗评估，并标注非活性管线产品。
关键发现
- Animuscure公司最新进展：2025年7月29日，Animuscure宣布启动AMC6156临床试验。该研究将评估药物对老年肌肉功能改善效果及安全性，受试者将每日服用AMC6156或安慰剂持续12周，通过运动测试、肌力监测及定期检查进行评估。
- 行业研发格局：18家领先企业（Biophytis、Epirium Bio、Turn Biotechnologies等）共同推动20余种治疗方案研发，涵盖小分子、单抗、基因疗法等多样技术路径。
- 重点在研药物：BIO101（Biophytis）、Bimagrumab、MK-0773、TRN005（Turn Biotechnologies）等。
核心药物分析
BIO101（Biophytis）
- 机制：靶向MAS受体的小分子c-Mas-1激动剂，通过激活信号通路改善肌肉功能。
- 临床阶段：II期试验显示175mg/350mg bid剂量安全性良好，未报告严重不良事件。
- 潜力：有望改善年龄相关肌肉萎缩患者的活动能力、呼吸功能。
MF-300（Epirium Bio）
- 机制：可逆性抑制15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH），提升前列腺素E2（PGE2）水平。
- 研发进展：临床前研究表明该药物可稳定骨骼肌中PGE2，改善肌肉质量。
- 现状：I期研发阶段，针对年龄相关肌肉衰弱。
TRN005（Turn Biotechnologies）
- 特性：独特配方促进肌肉再生，逆转年龄相关功能退化。
- 临床前数据：干细胞增殖分化加速、肌肉纤维增厚及力量输出提升。
- 开发阶段：目前处于临床前研究。
管线全景分析
- 地域覆盖：全球市场。
- 企业矩阵：Biophytis、Epirium Bio、Turn Biotechnologies等主导。
- 药物分类：
- 给药途径：口服、静脉、皮下、肠胃外、局部
- 分子类型：重组融合蛋白、小分子、单抗、肽类、聚合物、基因疗法
- 研发阶段：覆盖发现阶段至III期临床。
市场动态
- 合作网络：包含企业间合作、产学研联动及授权协议。
- 融资环境：报告深度解析资金流向对市场发展的推动作用。
报告架构
- 简介
- 执行摘要
- 肌肉减少症概述
- 在研疗法全景
- 治疗评估体系
- 中期阶段产品（II期）
- 早期阶段产品（I期）
- 临床前阶段产品
- 非活性产品分析
- 关键药物与企业
- 未满足需求
- 市场驱动因素与障碍
- 未来展望与结论
- 分析师观点
- 附录
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