专家分析
快速要点
- 在ABYSS（评估无并发症心肌梗死后1年β受体阻滞剂中断对安全性和需住院治疗心脏事件的影响）试验中，中断长期β受体阻滞剂治疗并未降低既往急性心肌梗死患者的死亡或不良心血管事件风险。
- 在该研究人群中，β受体阻滞剂中断与持续用药相比未显示生活质量改善。
目前关于心肌梗死后β受体阻滞剂使用的指南建议，在左心室射出分数（LVEF；＜50%）正常且无其他主要用药指征的情况下，不应继续用药以改善预后。虽然β受体阻滞剂在心肌梗死后治疗的益处已得到充分证实，但关于确定最佳疗程的必要性引发了新的研究兴趣。
ABYSS（评估无并发症心肌梗死后1年β受体阻滞剂中断对安全性及需住院治疗症状性心脏事件的影响）试验是一项法国多中心、开放标签、随机、非劣效性试验，旨在验证心肌梗死后1年停用β受体阻滞剂治疗具有临床安全性并能改善生活质量（QOL）的假设。共纳入3,698名心肌梗死发生6个月前正在接受β受体阻滞剂治疗的患者，按1:1比例随机分为β受体阻滞剂中断组（n=1,846）或持续用药组（n=1,852）。排除标准包括慢性心力衰竭（HF）或LVEF＜40%、入组前6个月内发生任何心脏事件，或其他β受体阻滞剂的主要用药指征。主要终点为死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管（CV）原因住院的复合事件。次要终点为通过欧洲五维健康量表（EQ-5D，荷兰鹿特丹欧洲QOL研究基金会）问卷评估的生活质量（QOL）。
心肌梗死后中位随机时间2.9年（四分位距[IQR]，1.2-6.4年）。大多数患者发生过ST段抬高型心肌梗死（63%），且几乎所有患者均接受过血运重建（95%；其中91.7%完成血运重建）。在中位随访时间3年（IQR, 2-4年）的意向性治疗分析中，非劣效性界值为＜3个百分点。主要终点发生率中断组为23.8%，持续组为21.1%（风险差异2.8个百分点（95%置信区间[CI]，＜0.1-5.5个百分点），未达到预设的非劣效性界值（风险比1.16；95% CI, 1.01-1.33；p=0.44非劣效性）。次要终点的显著差异体现在心血管原因住院，尤其是冠脉相关事件（中断组18.9% vs. 持续组16.6%）和心力衰竭相关事件（中断组1.8% vs. 持续组1.2%）。从基线到末次随访的EQ-5D评分变化为中断组0.033±0.15，持续组0.032±0.164（平均差异0.002；95% CI, -0.008至0.012）。研究中常用的β受体阻滞剂缺乏充分证据支持其在心肌梗死后的获益。例如，入组时最常用的是比索洛尔（71.5%），而美托洛尔或卡维地洛的使用率仅1-1.3%。试验设计的局限性包括缺乏盲法和β受体阻滞剂剂量低于随机对照试验中验证有效性的剂量。
总结而言，ABYSS试验显示长期β受体阻滞剂的中断未达到非劣效性界值，复合终点包括死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管原因住院。这些发现不支持心肌梗死后患者停用慢性β受体阻滞剂治疗。这一结果可能与β受体阻滞剂的抗心绞痛作用有关，中断治疗可能增加复发性心绞痛和再住院风险。此外，与流行观点相反，β受体阻滞剂中断未显著改善生活质量。针对β受体阻滞剂治疗需要个体化方案，REDUCE-AMI（急性心肌梗死后β受体阻滞剂使用减少的随机评估）等进一步研究将有助于确定左心室功能保留且无其他适应证患者的最佳疗程。
参考文献
- Virani SS, Newby LK, Arnold SV, 等; 撰写委员会成员. 2023 AHA/ACC/ACCP/ASPC/NLA/PCNA慢性冠状动脉疾病患者管理指南：美国心脏协会/美国心脏病学会临床实践指南联合委员会报告. J Am Coll Cardiol 2023;82:833-955.
- Silvain J, Cayla G, Ferrari E, 等; ABYSS调查组（ACTION研究组）. 心肌梗死后β受体阻滞剂的中断或持续. N Engl J Med 2024;391:1277-86.
- Yndigegn T, Lindahl B, Mars K, 等; REDUCE-AMI调查组. 心肌梗死后左室射血分数保留患者的β受体阻滞剂治疗. N Engl J Med 2024;390:1372-81.
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